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>> 財(cái)通證券-澤璟制藥(688266)研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)-230424
上傳日期:   2023/4/24 大小:   959KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   財(cái)通證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   華挺
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事件:公司發(fā)布2022年度報(bào)告與2023年一季報(bào),2022年全年,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.02億元(+58.81% yoy);公司發(fā)布2023年一季度報(bào)告,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.08億元(+147.25% yoy)。
  多納非尼商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進(jìn)。2022年公司實(shí)現(xiàn)藥品銷售收入3.02億元,2023年Q1實(shí)現(xiàn)銷售收入1.08億,同比增加147.25%,商業(yè)化順利開(kāi)展。作為公司首個(gè)上市的創(chuàng)新小分子靶向藥,多納非尼片于2021年12月通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判,被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,并自2022年1月1日起開(kāi)始執(zhí)行;2022年8月,多納非尼片治療進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌獲得上市批準(zhǔn)。截至2022年12月31日已進(jìn)入醫(yī)院653家、雙通道藥房443家,將為后續(xù)銷售持續(xù)放量奠定基礎(chǔ)。
  重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼新藥穩(wěn)步推進(jìn):2022年5月,公司自主研發(fā)的重組人凝血酶新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,目前已完成臨床現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)以及注冊(cè)二合一檢查工作;2022年10月,鹽酸杰克替尼片治療中高危骨髓纖維化的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,目前,已完成臨床現(xiàn)場(chǎng)核查、制劑注冊(cè)核查以及原料藥的生產(chǎn)以及注冊(cè)二合一檢查工作。
  公司研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng):截止2022年12月31日,公司擁有17個(gè)主要在研藥品的41項(xiàng)主要在研項(xiàng)目,其中除多納非尼片外,3個(gè)在研藥品(重組人凝血酶、杰克替尼片和注射用重組人促甲狀腺激素)的9項(xiàng)適應(yīng)癥處于新藥上市申請(qǐng)、III期或注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段,6個(gè)在研藥品(鹽酸杰克替尼乳膏、奧貝膽酸鎂片、ZG19018片、ZG005粉針劑、奧卡替尼膠囊、注射用ZGGS18)處于I或II期臨床試驗(yàn)階段。
  投資建議:隨著公司研發(fā)投入的不斷提升,管線的逐步落地,公司綜合實(shí)力將不斷提升。我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.50/12.00/18.00億元,歸母凈利潤(rùn)-4.36/0.54/5.66億元,對(duì)應(yīng)EPS為-1.82/0.23/2.36元,維持“增持”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新產(chǎn)品銷售不及預(yù)期;中美貿(mào)易戰(zhàn)加?。恍袠I(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn);宏觀經(jīng)濟(jì)下行風(fēng)險(xiǎn)。
 
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