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>> 德邦證券-興齊眼藥(300573)多年研發(fā)即將收獲,百億級(jí)單品NDA獲受理超預(yù)期-230504
上傳日期:   2023/5/4 大?。?/td>   465KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   德邦證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   陳鐵林,陳進(jìn)
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事件:公司近日公告其核心在研產(chǎn)品低濃度阿托品申報(bào)上市(NDA)獲得CDE正式受理,獲批之旅正式開(kāi)啟,百億級(jí)超級(jí)大單品進(jìn)入獲批行情。
  低濃度阿托品超預(yù)期申報(bào)NDA并獲受理,將至少提前一年時(shí)間獲批,將驅(qū)動(dòng)收入與業(yè)績(jī)爆發(fā)式增長(zhǎng)。25日,公司公告其硫酸阿托品滴眼液(0.01%)申報(bào)NDA獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理,百億級(jí)大單品正式開(kāi)啟獲批預(yù)期行情。根據(jù)我們預(yù)測(cè),低濃度阿托品近視防控主要用于5-16周歲兒童及青少年人群,該年齡段近視人群總數(shù)近1億人;當(dāng)前主流阿托品院內(nèi)制劑年費(fèi)用約為3600元,中性情況下,我們預(yù)計(jì)興齊產(chǎn)品能在上市的第3個(gè)完整年(即2027年)達(dá)到銷(xiāo)售峰值,達(dá)到101.8億元,將重塑眼科藥物市場(chǎng)格局。按照正常24H1獲批預(yù)期,公司將于2024年即迎來(lái)收入與業(yè)績(jī)的增厚。
   22年報(bào)與23Q1季報(bào)分析:受互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院新政影響明顯,環(huán)孢素新進(jìn)醫(yī)保將持續(xù)加速放量。公司22年?duì)I收12.5億(+21.6%),歸母凈利潤(rùn)2.12億(+8.7%)。分產(chǎn)品看,滴眼劑與醫(yī)療服務(wù)收入分別為4.5億、4.1億,同比增速分別為47.9%、27.8%。滴眼劑高增速主要系干眼癥首仿藥物環(huán)孢素滴眼液于2021年新進(jìn)醫(yī)保談判目錄后快速放量,依靠龐大的干眼市場(chǎng)以及首仿地位,預(yù)計(jì)23年將進(jìn)一步快速放量。醫(yī)療服務(wù)收入高增長(zhǎng),主要系22H1低濃度阿托品院內(nèi)制劑銷(xiāo)售未受禁售政策影響,2022年7月份,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院新政出臺(tái),禁止院內(nèi)制劑通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道銷(xiāo)售,對(duì)公司22H2阿托品滴眼液銷(xiāo)售造成一定影響。歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)8.7%,增速低于收入增速,主要原因系研發(fā)費(fèi)用大幅提升所致。醫(yī)藥制造與醫(yī)療服務(wù)兩大業(yè)務(wù)板塊毛利率同比分別提升0.12pct、0.97pct,穩(wěn)中有升。期間費(fèi)用率情況:1)銷(xiāo)售費(fèi)用率為37%,同比增加4.1pp,報(bào)告期內(nèi)職工薪酬、會(huì)議費(fèi)及股權(quán)激勵(lì)費(fèi)增加所致;2)管理費(fèi)用率為10.6%,下降0.9pct,保持穩(wěn)定;3)研發(fā)費(fèi)用率達(dá)到11.7%,增長(zhǎng)3.1pct,主要系報(bào)告期內(nèi)研發(fā)投入及股權(quán)激勵(lì)費(fèi)增加所致。23Q1收入2.87億(-5.1%),歸母凈利潤(rùn)1935萬(wàn)(-73.9%)。23Q1收入與業(yè)績(jī)下滑主要系:1)院內(nèi)制劑禁止網(wǎng)售政策的影響,導(dǎo)致阿托品院內(nèi)制劑銷(xiāo)售同比明顯下滑;2)銷(xiāo)售費(fèi)用同比大幅增長(zhǎng),銷(xiāo)售費(fèi)用1.33億,同比增長(zhǎng)41%。
  互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院新政只會(huì)短暫影響公司表現(xiàn),24年有望迎來(lái)快速增長(zhǎng)。22年7月,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正式禁售院內(nèi)制劑政策正式落地,對(duì)公司22年報(bào)與23Q1季報(bào)造成影響,我們認(rèn)為24H1阿托品正式獲批后,公司經(jīng)營(yíng)或?qū)⒉辉偈茉撜哂绊懀虼?,該政策只能短暫影?3年經(jīng)營(yíng)表現(xiàn),預(yù)計(jì)2024H2,公司收入與業(yè)績(jī)或?qū)⒖焖僭鲩L(zhǎng),進(jìn)入新的快速成長(zhǎng)周期。
  投資建議:暫不考慮阿托品于2024H1獲批情況下,預(yù)計(jì)2023-2025年公司將實(shí)現(xiàn)營(yíng)收15.1/20.0/26.3億元,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3.0/4.3/5.7億元,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:阿托品獲批進(jìn)展低于預(yù)期;環(huán)孢素滴眼液競(jìng)爭(zhēng)加劇或集采降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);傳統(tǒng)眼藥產(chǎn)品推廣銷(xiāo)售不及預(yù)期及進(jìn)入集采風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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