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>> 國盛證券-恩華藥業(yè)(002262)TRV130獲批,銷售峰值有望超過10億元,提升公司業(yè)績空間-230509
上傳日期:   2023/5/9 大?。?/td>   294KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   國盛證券
評級:   買入 作者:   張金洋,胡偌碧,應(yīng)沁心
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恩華藥業(yè)TRV130國內(nèi)獲批。公司獲得富馬酸奧賽利定注射液(簡稱“TRV130”)4個規(guī)格的《藥品注冊證書》。
  觀點:TRV130國內(nèi)獲批,銷售峰值有望超過10億元,提升公司業(yè)績空間。TRV130是全新機制的管制類麻醉。TRV130是選擇性阿片μ受體激動劑,只激活G蛋白通路而并不影響β-arrestin通路。之前獲得了美國突破性療法認證。阿片類鎮(zhèn)痛作用主要是G通路,而便秘、呼吸抑制及成癮性更多是通過β-arrestin通路。Trevena公司的兩項III期臨床結(jié)果表明等效鎮(zhèn)痛劑量下TRV130引起的胃腸功能障礙與呼吸抑制風險要小于嗎啡,質(zhì)量窗口比嗎啡要寬,所以具備市場前景和空間。
  TRV130銷售峰值有望超過10億元。海外市場預(yù)計目標患者4500萬,目標應(yīng)用場景主要在骨科、結(jié)直腸、心血管等手術(shù)的中至重度疼痛,定價按照194美金/天計算,每年1500萬患者/天使用,市場空間在29億美金。國內(nèi)市場2021年醫(yī)院手術(shù)量為8103萬人次,定價若定在140-230元每天,平均使用1.5天,則市場空間在170-280億人民幣,若恩華滲透率達到6%,則銷售峰值有望超過10億人民幣(測算還未考慮晚期癌痛市場)。
  大品種獲批有助于公司業(yè)績空間的提升。公司后續(xù)在研品種中有舒芬太尼、羥考酮、阿芬太尼幾個麻醉管制藥品以及地佐辛這個二類精神大品種。我們認為大品種的獲批有助于公司業(yè)績空間的提升。
  盈利預(yù)測與估值。我們預(yù)計2023-2025年歸母凈利潤分別為11.2億元、13.6億元,16.4億元,增長分別為24.4%、21.4%、20.7%,對應(yīng)PE分別為25x,20x,17x。我們看好公司長期發(fā)展,維持“買入”評級。
  風險提示:產(chǎn)品獲批進度低于預(yù)期;創(chuàng)新藥研發(fā)失敗風險;產(chǎn)品銷售不達預(yù)期風險。
 
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