>> 中信建投-神州細(xì)胞(688520)重組VIII因子銷售強勁，期待全年業(yè)績進(jìn)一步增長-230511
| 上傳日期： |
2023/5/11 |
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| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
買入（首次） |
作者： |
賀菊穎,劉若飛 |
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核心觀點
4月25日，公司發(fā)布2022年度報告及2023年第一季度報告。2022全年及2023Q1公司收入實現(xiàn)大幅增長，利潤端虧損同比減少，主要由于公司重組人凝血因子銷售保持強勁增長，在首個完整銷售年度成為銷售額10億量級的重磅產(chǎn)品。我們持續(xù)看好重組VIII因子未來進(jìn)一步放量，帶動公司業(yè)績增長。公司CD20單抗獲批上市，2價及4價新冠疫苗獲批緊急使用，證明其優(yōu)秀的研發(fā)能力；在研管線持續(xù)推進(jìn)，為未來增長提供堅實基礎(chǔ)。
事件
公司發(fā)布2022年報及2023年一季報，業(yè)績符合預(yù)期
4月25日，公司發(fā)布2022年度報告及2023年第一季度報告。2022年公司實現(xiàn)：1）營業(yè)收入10.23億元，同比增長661.33%；2）歸母凈利潤-5.19億元，虧損同比縮小40.13%；3）扣非歸母凈利潤-3.96億元，虧損同比縮小55.35%；4）基本每股收益-1.19元。業(yè)績符合此前預(yù)期。
2023年第一季度公司實現(xiàn)：1）營業(yè)收入3.29億元，同比增長111.02%；2）歸母凈利潤-1.53億元，較去年同期增虧0.10億元；3）扣非歸母凈利潤-0.59億元，較去年同期減虧0.55億元；3）基本每股收益-0.34元。業(yè)績符合此前預(yù)期。
公司2022年度擬不派發(fā)現(xiàn)金紅利，不以資本公積轉(zhuǎn)增股本，不送紅股。
簡評
重組VIII因子銷售強勁，帶動業(yè)績大幅提升
2022年，公司收入實現(xiàn)大幅增長，利潤端虧損同比減少，主要由于公司重組人凝血因子VIII依靠產(chǎn)能及成本優(yōu)勢，通過銷售團隊積極拓展，銷售保持強勁增長，在首個完整銷售年度成為銷售額10億量級的重磅產(chǎn)品。同時，公司抗腫瘤產(chǎn)品瑞帕托單抗于2022年8月獲批，Q4起產(chǎn)生銷售收入。23Q1重組VIII因子繼續(xù)推動公司收入大幅增長，扣非歸母凈利潤實現(xiàn)減虧，主要由于非經(jīng)常性損益中的捐贈額增加所致。
首款國產(chǎn)重組VIII因子增長強勁，兒童適應(yīng)癥獲批帶來新增量。公司擁有國內(nèi)首款重組VIII因子產(chǎn)品，具有高產(chǎn)能、高穩(wěn)定性，以及良好的安全性和有效性，具有獨特的競爭優(yōu)勢，可以滿足國內(nèi)廣大的甲型血友病患者的治療需求。2022年，公司營銷團隊依靠豐富的專業(yè)知識和有效的營銷策略，推動重組VIII因子銷售額超過10億元，未來滲透率有望進(jìn)一步提高。2023年1月，重組VIII因子新增12歲以下兒童適應(yīng)癥，有助于更好地滿足兒童患者的用藥需求，進(jìn)一步提高產(chǎn)品的市場競爭力和市場占有率，推動公司業(yè)績增長。
產(chǎn)品商業(yè)化持續(xù)推進(jìn)，CD20單抗獲批上市。除重組VIII因子外，2022年8月，公司首個抗體藥物瑞帕妥單抗獲批上市，適用于新診斷CD20陽性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。產(chǎn)品具有與進(jìn)口利妥昔單抗同等的療效，并且可顯著降低間質(zhì)性肺病和肺部炎癥不良反應(yīng)的發(fā)生率，安全性更佳。
2價及4價新冠疫苗獲批緊急使用，具有獨特優(yōu)勢。公司自主研發(fā)的新一代2價變異株重組S三聚體蛋白疫苗SCTV01C于2022年12月被納入緊急使用，是國內(nèi)首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗。臨床前及臨床研究數(shù)據(jù)顯示，SCTV01C與滅活苗接種后的安全性高度相似，針對Omicron BA.1和BA.5變異株均能誘導(dǎo)出均一的、超高滴度的真病毒中和抗體，同時免疫持久性好，具有突出的廣譜交叉保護優(yōu)勢和新變異株的高效防感染潛力。2023年3月，公司4價新冠疫苗被納入緊急使用，在SCTV01C的基礎(chǔ)上新增了Delta和Omicron兩個變異株的重組S三聚體蛋白抗原，在與滅活苗和輝瑞mRNA疫苗的臨床試驗數(shù)據(jù)對照中，均達(dá)到了預(yù)設(shè)的優(yōu)效終點。此外，公司研發(fā)的新冠重組蛋白疫苗系列產(chǎn)品還在熱穩(wěn)定性、生產(chǎn)及儲存等方面具有比較優(yōu)勢。
加大研發(fā)投入力度，在研管線持續(xù)推進(jìn)。公司緊跟國際前沿科研和行業(yè)技術(shù)水平的高速發(fā)展，建立和完善了三聚體疫苗生產(chǎn)工藝技術(shù)、多糖蛋白結(jié)合生產(chǎn)工藝技術(shù)、新型佐劑開發(fā)及篩選技術(shù)等多項技術(shù)平臺，研發(fā)投入力度持續(xù)加大。公司4價新冠疫苗的國內(nèi)III期臨床保護效力和安全性研究，以及3-18歲人群的Ⅱ期臨床免疫原性橋接研究持續(xù)推進(jìn)，以推動產(chǎn)品附條件上市。另有兩個生物類似藥SCT630和SCT510處在上市審評階段；14價HPV疫苗正在溝通Ⅲ期臨床研究方案，確定后將盡快啟動Ⅲ期臨床研究。公司在研管線持續(xù)推進(jìn)，保障未來公司持續(xù)發(fā)展。
產(chǎn)能擴建持續(xù)進(jìn)行，為未來增長奠定基礎(chǔ)。公司2022年6月取得北京市藥監(jiān)局換發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，新增生產(chǎn)范圍包括2價新冠疫苗及14價HPV疫苗，并新增多個生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線。2023年3月，又在此基礎(chǔ)上先后新增4價新冠疫苗的生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線，以及新建了自動化立體庫提升供應(yīng)鏈管理能力。后續(xù)產(chǎn)業(yè)化建設(shè)方面，目前二期在建生產(chǎn)基地已完成1條2x5000L規(guī)模原液線、3條制劑灌裝線、3條包裝線、常溫庫及其他輔助車間的凈化裝修，另有兩條同等規(guī)模的原液生產(chǎn)線正在建設(shè)中。
收入增長引起費用率降低，經(jīng)營凈現(xiàn)金流顯著增長
2022年公司實現(xiàn)毛利潤9.89億元（+676.84%），毛利率96.69%（+1.93pp），基本維持穩(wěn)定。全年公司銷售費用2.65億元（+119.23%），銷售費用率25.88%（-63.99pp）；管理費用1.31億元（+2.71%），管理費
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