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事件
　　近期，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了葛蘭素史克（GSK）開發(fā)的世界首個(gè)呼吸道合胞病毒（RSV）預(yù)防疫苗Arexvy，用于預(yù)防60歲及以上老年人由RSV引起的下呼吸道疾病。
　　點(diǎn)評(píng)
　　RSV病毒對(duì)老年人和嬰兒造成較大負(fù)擔(dān)，目前缺少充足治療手段。雖然RSV感染在大部分情況下病癥較輕，感染會(huì)在1-2周結(jié)束，但根據(jù)《兒童呼吸道合胞病毒感染診斷、治療和預(yù)防專家共識(shí)》，呼吸道合胞病毒是世界范圍內(nèi)引起5歲以下兒童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原，也是造成嬰幼兒病毒性呼吸道感染住院的首要因素。據(jù)美國(guó)疾控中心數(shù)據(jù)，在65歲以上的美國(guó)人群中，每年約有6-12萬(wàn)人因RSV住院，約6000-10000人死亡，對(duì)早產(chǎn)兒、先天性心臟病、原發(fā)免疫缺陷的人群、患有糖尿病心臟病等基礎(chǔ)疾病的老年人威脅性更大，通常需要住院治療。目前治療RSV感染手段較為缺乏，僅帕麗珠單抗和去年11月批準(zhǔn)的Beyfortus可以用于高危嬰幼兒的RSV感染，帕麗珠單抗的費(fèi)用較高且只能降低55%的住院率，但過(guò)去十年銷售額仍然達(dá)到約16億美元，Beyfortus則將RSV引起的下呼吸道感染發(fā)生率降低了74.5%。
　　RSV疫苗上市后市場(chǎng)將不斷擴(kuò)容，Arexvy臨床三期數(shù)據(jù)亮眼。當(dāng)前GSK獲批的適應(yīng)人群僅為60歲以上人群，目前GSK針對(duì)50-59歲人群的臨床仍處于三期，后續(xù)隨著適應(yīng)人群增加，市場(chǎng)也會(huì)持續(xù)擴(kuò)容。新冠感染后，呼吸道傳染性疾病受到廣泛關(guān)注，一定程度上削減了RSV疫苗的市場(chǎng)教育成本。在GSK進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，12467名參與者接受了RSV疫苗的接種，12499名參與者則被分入安慰劑組。三期結(jié)果顯示，疫苗將發(fā)生RSV相關(guān)下呼吸道疾病風(fēng)險(xiǎn)降低了82.6%，將發(fā)生嚴(yán)重RSV相關(guān)下呼吸道疾病的風(fēng)險(xiǎn)降低了94.1%。安全性方面，最常見的副作用是注射部位疼痛、疲勞、頭暈等，此外還有10名疫苗接種者和4名安慰劑接種者報(bào)告了房顫，總體來(lái)看Arexvy安全性良好。
　　老年苗市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大，我國(guó)企業(yè)接連布局。在老齡化和人均壽命提升的背景下，老年人群數(shù)量逐漸擴(kuò)大，作為免疫力低下人群，疫苗的老年市場(chǎng)變得越來(lái)越重要。從日本的情況來(lái)看，流感疫苗使用量始終維持在高位也說(shuō)明了這一點(diǎn)。1994年，日本政府修改了《預(yù)防接種法》，將強(qiáng)制接種疫苗改為推薦接種，對(duì)短期接種造成強(qiáng)烈影響，但從長(zhǎng)期來(lái)看，日本流感疫苗的使用量明顯呈上升趨勢(shì)，從2000年的633萬(wàn)瓶上升至2019年的2825萬(wàn)瓶，老年市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。從我國(guó)企業(yè)的布局情況來(lái)看，智飛生物、康泰生物等都已經(jīng)布局RSV疫苗產(chǎn)品，愛科百發(fā)則主要布局治療產(chǎn)品。
　　投資建議：RSV疫苗上市有望提振企業(yè)開發(fā)信心，現(xiàn)有疫苗品種不斷拓寬，建議關(guān)注研發(fā)能力優(yōu)秀的疫苗企業(yè)。
　　風(fēng)險(xiǎn)因素：產(chǎn)品銷售不及預(yù)期；政策變化；企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)