久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

■本周新藥行情回顧：2023年5月29日-2023年06月02日，新藥板塊漲幅前5企業(yè)：永泰生物（25.5%）、亙喜生物（17.6%）、樂普生物（16.8%）、和鉑醫(yī)藥（7.5%）、再鼎醫(yī)藥（7.0%）。跌幅前5企業(yè)：貝達藥業(yè)（-20.1%）、康諾亞（-16.5%）、歌禮制藥（-16.4%）、德琪醫(yī)藥（-12.4%）、圣諾醫(yī)藥（-10.1%）。
　　■本周新藥行業(yè)重點分析：2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會于6月2日-6日召開，作為腫瘤治療領(lǐng)域最大的國際會議之一，本次會議上國內(nèi)多個創(chuàng)新藥企業(yè)披露了多個重要臨床數(shù)據(jù)。在此我們梳理篩選出了國產(chǎn)創(chuàng)新藥在IO新靶點、小分子（JAK抑制劑、三代ALK抑制劑、KRASG12C抑制劑）等領(lǐng)域的最新優(yōu)異數(shù)據(jù)；從相關(guān)產(chǎn)品展現(xiàn)出的BIC/FIC潛力來看，目前國產(chǎn)創(chuàng)新藥在不斷取得新突破。
　　IO新靶點：TIGIT、LAG-3、CD47等均有新進展，其中信達生物TIGIT單抗IBI939聯(lián)用PD-1單抗針對PD-L1高表達NSCLC一線治療數(shù)據(jù)優(yōu)于PD-1單藥，同既往多個TIGIT單抗數(shù)據(jù)保持一致；胃癌一線治療領(lǐng)域，信達生物LAG-3單抗IBI110、百濟神州TIGIT單抗ociperlimab、康方生物CD47單抗AK117的數(shù)據(jù)也十分積極。
　　小分子：JAK抑制劑、三代ALK、KRASG12C抑制劑數(shù)據(jù)優(yōu)異，其中澤璟制藥JAK抑制劑杰克替尼在骨髓纖維化治療數(shù)據(jù)優(yōu)異，顯示BIC潛力；首藥控股三代ALK抑制劑SY-3505針對既往二代ALK抑制劑耐藥NSCLC患者神經(jīng)毒性安全性相對更好；信達生物KRASG12C抑制劑IBI351治療結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)優(yōu)異，單藥數(shù)據(jù)媲美同類產(chǎn)品聯(lián)用EGFR單抗數(shù)據(jù)。
　　■本周新藥獲批&受理情況：
　　本周國內(nèi)6個新藥或新適應(yīng)癥獲批上市，14個新藥獲批IND，10個新藥IND獲受理，1個新藥NDA獲受理。
　　■本周國內(nèi)新藥行業(yè)TOP3重點關(guān)注：
　?。?）6月2日，康方生物PCSK9抗體伊努西單抗注射液的上市申請獲得NMPA受理，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，以及雜合子型家族性高膽固醇血癥（HeFH）。
　?。?）5月30日，康哲藥業(yè)引進的替瑞奇珠單抗注射液上市申請已獲得批準。替瑞奇珠單抗注射液為一款特異性靶向IL-23的新型單克隆抗體，擬用于治療適合接受系統(tǒng)治療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。
　?。?）6月1日，億騰醫(yī)藥宣布二十碳五烯酸乙酯（IPE）原研產(chǎn)品獲中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準上市，用于降低重度高甘油三酯血癥（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。
　　本周海外新藥行業(yè)TOP3重點關(guān)注：
　?。?）6月2日，阿斯利康宣布美國FDA批準奧拉帕利與阿比特龍和潑尼松（或潑尼松龍）組合療法，用于治療BRCA突變（BRCAm）轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。
　　（3）5月31日，禮來宣布其糖尿病聯(lián)盟旗下SGLT2抑制劑恩格列凈片的新適應(yīng)癥已獲NMPA批準，用于聯(lián)合胰島素治療（伴或不伴口服降糖藥），在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
　　（3）5月31日，禮來注冊Retatrutide的3期臨床，用于治療患有心血管疾病的的肥胖患者。該3期臨床將入組1800例患者，進行為其113周的研究，預(yù)計2026年初完成。
　　■風險提示：臨床試驗進度不及預(yù)期的風險，臨床試驗結(jié)果不及預(yù)期的風險，醫(yī)藥政策變動的風險，創(chuàng)新藥專利糾紛的風險。