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>> 民生證券-醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)題研究:GLP-1藥物蓬勃發(fā)展,產(chǎn)業(yè)鏈機(jī)遇全景梳理-230614
上傳日期:   2023/6/15 大?。?/td>   6405KB
格式:   pdf  共61頁(yè) 來(lái)源:   民生證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   王班
行業(yè)名稱(chēng):   醫(yī)藥
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摘要及投資建議
  ◆胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑能夠通過(guò)激動(dòng)胰高血糖素樣肽-1受體,發(fā)揮腸促胰島素的作用而產(chǎn)生降糖效果,是一類(lèi)既能降血糖,又能降低體重的促胰島素分泌藥物,還在心血管保護(hù)作用中表現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。
  ◆ GLP-1受體是治療2型糖尿病及肥胖癥最有效的靶點(diǎn)之一,GLP-1受體激動(dòng)劑處在2型糖尿病診療指南的二聯(lián)治療的行列中,度拉糖肽和司美格魯肽是臨床應(yīng)用最廣泛的兩種GLP-1受體激動(dòng)劑。2014年,利拉魯肽被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于肥胖癥治療,拉開(kāi)了GLP-1受體激動(dòng)劑用于肥胖癥治療的序幕。GLP-1藥物市場(chǎng)前景廣闊,成長(zhǎng)潛力大。經(jīng)過(guò)我們初步推算,預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)GLP-1藥物治療糖尿病的市場(chǎng)空間將超過(guò)200億人民幣,治療肥胖的市場(chǎng)空間也將超過(guò)200億人民幣。
  ◆國(guó)內(nèi)已上市的8款GLP-1受體激動(dòng)劑,占據(jù)市場(chǎng)份額最多的是諾和諾德的司美格魯肽及禮來(lái)的度拉糖肽。目前國(guó)內(nèi)除已上市的GLP-1受體激動(dòng)劑外,Tirzepatide(禮來(lái))已申報(bào)NDA;還有6款藥物進(jìn)展較快處于臨床III期,主要適應(yīng)癥為糖尿病、減重以及非酒精性脂肪性肝炎等,包括IBI362 (信達(dá)生物)等。另外GX-G6(石藥集團(tuán)),ecnoglutide(先為達(dá)生物),HR170331(恒瑞醫(yī)藥),TTP273(中美華東)等藥物處于臨床II期。此外,利拉魯肽中國(guó)專(zhuān)利已到期,其中華東醫(yī)藥國(guó)產(chǎn)利拉魯肽已獲批,翰宇醫(yī)藥,通化東寶已提交上市申請(qǐng)。司美格魯肽中國(guó)專(zhuān)利將于2026年到期,九源基因、中美華東、麗珠集團(tuán)跟進(jìn)研發(fā)。
  ◆除GLP-1單靶點(diǎn)藥物以外,全球在研的多靶點(diǎn)激動(dòng)劑大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR領(lǐng)域。其中,GLP-1R/GIPR領(lǐng)域由禮來(lái)的替西帕肽領(lǐng)銜,已獲得FDA批準(zhǔn)上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑可能表現(xiàn)出更強(qiáng)勁的療效,禮來(lái)和韓美藥業(yè)已將各自的產(chǎn)品推進(jìn)至Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
  ◆上游CDMO方面,藥明康德(合全藥業(yè))、凱萊英的多肽研發(fā)平臺(tái)重磅項(xiàng)目推進(jìn)不斷,諾泰生物具有專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的多肽及小分子藥物的CDMO平臺(tái),圣諾生物、昂博制藥也是多肽藥物研發(fā)及生產(chǎn)方面的領(lǐng)導(dǎo)者,九洲藥業(yè)也在積極拓展相關(guān)業(yè)務(wù)布局,產(chǎn)業(yè)鏈上游方面昊帆生物及藍(lán)曉科技布局較早、目前已經(jīng)有相當(dāng)體量的收入并隨著下游產(chǎn)品放量而快速增長(zhǎng)。
  投資建議:
  ◆建議關(guān)注全球及國(guó)內(nèi)GLP-1領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展,關(guān)注相關(guān)藥企及其產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)遇。
  ◆建議關(guān)注:信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、通化東寶、諾泰生物、藥明康德等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:
  ◆產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品產(chǎn)能不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),政策風(fēng)險(xiǎn),仿制藥風(fēng)險(xiǎn),集采風(fēng)險(xiǎn)。
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