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>> 華金證券-麗珠集團(000513)創(chuàng)新產(chǎn)品加速獲批,帶來業(yè)績增長彈性-230614
上傳日期:   2023/6/15 大?。?/td>   300KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   華金證券
評級:   買入-A(首次) 作者:   周平
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投資要點
  2023Q1短期業(yè)績承壓,看好全年穩(wěn)步發(fā)展。公司2022年實現(xiàn)營收126.3億元(+4.69%),歸母凈利潤19.09億元(+7.53%),扣非歸母凈利潤18.8億元(+15.57%);2023Q1實現(xiàn)營收34.13億元(-1.90%),歸母凈利潤5.82億元(+5.17%),扣非歸母凈利潤5.70億元(+1.59%)。2023Q1受春節(jié)承壓及疫情影響,短期業(yè)績略有下滑??紤]到公司創(chuàng)新研發(fā)陸續(xù)進入收獲期,看好公司全年增長趨勢。
  聚焦創(chuàng)新及高壁壘復雜制劑研發(fā),產(chǎn)品加速獲批上市。公司微球等高壁壘復雜制劑平臺有7個項目在研,其中由公司自研的高端長效微球制劑注射用醋酸曲普瑞林微球(1個月緩釋)前列腺癌適應癥已于2023年5月獲批上市,子宮內(nèi)膜異位癥Ⅲ期臨床試驗已完成入組。注射用艾普拉唑鈉新適應癥“預防重癥患者應激性潰瘍出血”已于2023年5月獲批上市。注射用阿立哌唑微球(1個月緩釋)已進入臨床后期,其他微球產(chǎn)品也在有序快速推進中。
  深度布局生物藥,加快創(chuàng)新研發(fā)。公司生物藥平臺專注于腫瘤、自身免疫疾病及輔助生殖領(lǐng)域,8個項目在研。其中托珠單抗注射液新適應癥“用于CAR-T細胞引起的CRS及sJIA”于2023年5月獲批。司美格魯肽針對糖尿病適應癥已進入臨床III期階段。重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液針對銀屑病適應癥準備開啟III期臨床試驗。
  司美格魯肽預計2025年獲批,未來有望成為重磅品種。公司基于長期積累的發(fā)酵原料藥技術(shù)優(yōu)勢,布局司美格魯肽。司美格魯肽由丹麥藥企諾和諾德研發(fā),在國外獲批用于糖尿病及減肥適應癥。目前國內(nèi)僅有原研藥的糖尿病適應癥獲批上市(減肥新適應癥已于近期提交NDA)。公司針對糖尿病適應癥的臨床研究處于III期階段,在研進度位于前列,預計2025年獲批上市,后續(xù)將考慮申報減肥適應癥。由于國內(nèi)糖尿病/減肥市場空間較大,司美格魯肽未來有望成為重磅品種。
  投資建議:公司創(chuàng)新驅(qū)動加速,高壁壘復雜制劑及生物藥創(chuàng)新產(chǎn)品逐步兌現(xiàn),業(yè)績迎來新的增長點。我們預測2023年至2025年歸母凈利潤分別為22.36/25.87/29.19億元,增速分別為17%/16%/13%,對應PE分別為16/14/13倍。首次覆蓋,給予“買入”建議。
  風險提示:政策變化風險、產(chǎn)品降價風險、新藥研發(fā)風險、原材料供應和價格波動風險等。
  
 
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