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>> 民生證券-醫(yī)藥生物行業(yè)PD-1/PD-L1專題研究:國內(nèi)外銷售額持續(xù)增長,圍手術(shù)期及聯(lián)用ADC或?qū)⒋蜷_新空間-230614
上傳日期:   2023/6/15 大小:   2157KB
格式:   pdf  共21頁 來源:   民生證券
評級:   -- 作者:   王班
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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摘要及投資建議
  全球重點PD-1/PD-L1產(chǎn)品銷售額快速增長,其中默沙東的帕博利珠單抗(K藥)的市場份額不斷擴大,全球銷售額在2022年突破200億美元。國內(nèi)市場PD-1/PD-L1產(chǎn)品總銷售額呈快速增長趨勢。分產(chǎn)品來看,目前百濟神州的替雷利朱單抗、默沙東的帕博利珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、信達生物的信迪利單抗銷售額領(lǐng)先。
  目前,四大國產(chǎn)PD-1在中國已進入醫(yī)保且獲批適應(yīng)癥較多,百濟神州的替雷利朱單抗和恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗獲批適應(yīng)癥數(shù)量領(lǐng)先。進口PD1默沙東的帕博利珠單抗和BMS和納武利尤單抗尚未進入醫(yī)保,但獲批適應(yīng)癥更加全面,并且已有圍手術(shù)期適應(yīng)癥在中國獲批上市。其它國產(chǎn)PD1和國產(chǎn)/進口PD-L1產(chǎn)品目前獲批適應(yīng)癥相對較少,且均未進入醫(yī)保。
  目前,進口PD-1/PD-L1已獲批多項圍手術(shù)期適應(yīng)癥,國產(chǎn)PD-1/PD-L1尚無圍手術(shù)期適應(yīng)癥獲批上市,但是多項圍手術(shù)期適應(yīng)癥已進入III期臨床階段,看好圍手術(shù)期適應(yīng)癥獲批后進一步打開市場空間。
  進口PD-1/PD-L1已經(jīng)開展多項聯(lián)合ADC藥物的臨床試驗,其中帕博利珠單抗在中國開展的聯(lián)用ADC臨床試驗數(shù)量領(lǐng)先。國產(chǎn)PD-1/PD-L1也跟進聯(lián)合ADC藥物的臨床試驗,其中君實生物特瑞普利單抗布局的聯(lián)用ADC藥物臨床試驗數(shù)量領(lǐng)先。除已上市國產(chǎn)PD-1/PD-L1以外,國產(chǎn)未上市的PD-1/PD-L1也開始布局與ADC藥物的聯(lián)用。
   2020年以來,PD-1/PD-L1聯(lián)用ADC治療圍手術(shù)期患者的臨床試驗也逐步開展起來,并且呈現(xiàn)出試驗越來越多、開展越來越快的趨勢,或?qū)⒊蔀镻D-1/PD-L1未來新“戰(zhàn)場”。
  投資建議:
  建議關(guān)注全球及國內(nèi)PD-1/PD-L1產(chǎn)品銷售放量,關(guān)注PD-1/PD-L1圍手術(shù)期適應(yīng)癥及聯(lián)用ADC藥物的研發(fā)進展。
  建議關(guān)注:百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、信達生物、康方生物、先聲藥業(yè)、君實生物等。
  風險提示:
  產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期風險,審評要求變化風險,醫(yī)保政策、準入政策變化的風險,市場競爭加劇風險,仿制藥風險,集采風險。
 
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