>> 太平洋證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報:宮頸癌檢測滲透率提升提供發(fā)展增量,凱普生物首家獲批篩查預期用途-230630
| 上傳日期: |
2023/7/3 |
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| 1877KB |
| 格式: |
pdf 共20頁 |
來源: |
太平洋證券 |
| 評級: |
看好 |
作者: |
譚紫媚 |
| 行業(yè)名稱: |
醫(yī)藥 |
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本周我們討論宮頸癌篩查技術及相關投資標的。 宮頸癌是人體最常見的癌瘤之一,在女性生殖器官癌瘤中占首位,近年來,宮頸癌發(fā)病率以及死亡率逐年攀升。 HPV篩查有效預防宮頸癌。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究署(WHOIARC)早已明確人乳頭瘤病毒(HPV)持續(xù)感染是宮頸癌的主要病因。如果通過篩查及早發(fā)現(xiàn)臨床尚無癥狀和/或體征的早期宮頸癌、予以早期治療,不僅治愈率高,且可減少晚期宮頸癌發(fā)生、降低死亡率。 隨著政策支持和群眾意識提高,宮頸癌篩查快速發(fā)展。2023年1月,國家衛(wèi)生健康委等十部門聯(lián)合制定、印發(fā)《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》,提出到2025年,試點適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%;到2030年,適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%;旨在建立多部門聯(lián)動的宮頸癌綜合防控工作機制,加快推進我國宮頸癌消除進程。 凱普生物是宮頸癌篩查——HPV核酸檢測的先行者、倡導者,2006年拿到我國第一張經(jīng)國家藥監(jiān)局批準的HPV檢測產(chǎn)品新藥證書。公司緊跟行業(yè)政策,同中國婦幼保健協(xié)會合作,持續(xù)加大HPV檢測的臨床普及,大力推進農(nóng)村婦女兩癌篩查工程,持續(xù)保持和強化HPV檢測產(chǎn)品市場領導者的地位。 凱普生物國內(nèi)首家獲批宮頸癌篩查預期用途。2023年6月20日,凱普生物發(fā)布《關于全資子公司變更醫(yī)療器械注冊證暨產(chǎn)品首次獲批宮頸癌篩查預期用途的公告》,公司“高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”率先獲批增加宮頸癌初篩、宮頸癌聯(lián)合篩查和ASC-US人群分流預期用途,滿足HPVDNA檢測應用于臨床或篩查等不同的檢測場景,為國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心(CMDE)審批同意的同品種首個產(chǎn)品首次申報 行情回顧:本周醫(yī)藥板塊有所上漲,在所有板塊中排名中等。本周(6月26日-6月30日)生物醫(yī)藥板塊上漲1.22%,跑贏滬深300指數(shù)1.78pct,跑贏創(chuàng)業(yè)板指數(shù)1.07pct,在30個中信一級行業(yè)中排名中等。 本周中信醫(yī)藥子板塊大部分上漲,其中醫(yī)藥流通、化學制劑和中成藥漲幅較大,分別上漲2.77%、2.47%和2.19%;醫(yī)療服務下跌,下跌1.72%。 投資建議:以盈利為核心,關注滯后型的反轉投資 從今年2月份以來,國內(nèi)醫(yī)院的常規(guī)診療活動持續(xù)復蘇,院內(nèi)就診量也在逐月改善。第一季度由于宏觀因素公司業(yè)績未完全恢復常態(tài)化增長,第二季度則有望實現(xiàn)同比高速增長、環(huán)比顯著加速的趨勢,并隨著政策層面預期趨緩從而有望迎來估值提升。 (1)檢驗:新產(chǎn)業(yè)(診療恢復+22Q2低基數(shù))、亞輝龍(診療恢復+海外加速)、安圖生物(診療恢復+高速機放量)、凱普生物(篩查恢復+適應癥拓寬); ?。?)耗材:惠泰醫(yī)療(診療恢復+集采放量)、微電生理(診療恢復+集采放量)、南微醫(yī)學(診療恢復)、心脈醫(yī)療(診療恢復); ?。?)藥品:康辰藥業(yè)(凝血酶恢復+醫(yī)保解限),舒泰神(蘇肽生調(diào)出重點監(jiān)控目錄),恩華藥業(yè)(精麻恢復+新品放量); ?。?)服務:金域醫(yī)學(常規(guī)診療恢復)、迪安診斷(常規(guī)診療恢復)。 風險提示:行業(yè)監(jiān)管政策變化的風險,貿(mào)易摩擦的相關風險,市場競爭日趨激烈的風險,新品研發(fā)、注冊及認證不及預期的風險,安全性生產(chǎn)風險,業(yè)績不及預期的風險。
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