>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2023年6月第五周創(chuàng)新藥周報(附小專題THR-β靶點研發(fā)概況)-230703
| 上傳日期： |
2023/7/4 |
大小： |
3179KB |
| 格式： |
pdf 共21頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
杜向陽 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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新冠口服藥研發(fā)進展
目前全球8款新冠口服藥獲批上市，7款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市，國內(nèi)研發(fā)進度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實生物新冠口服藥獲NMPA批準上市，眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2023年6月第五周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計39個股上漲，23個股下跌。其中漲幅前三為開拓藥業(yè)-B(30.63%)、邁博藥業(yè)-B(17.13%)、百濟神州(15.85%)。跌幅前三為諾誠健華-B(-12.25%)、騰盛博藥-B(-10.37%)、首藥控股-U(-8.92%)。
本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲2.98%，跑贏滬深300指數(shù)3.53pp，生物醫(yī)藥下跌0.23%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計上漲9.02%，跑贏滬深300指數(shù)9.58pp，生物醫(yī)藥累計下跌14.07%。
本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲2.48%，跑贏恒生指數(shù)2.34pp，恒生醫(yī)療保健上漲2.51%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計下跌14.44%，跑輸恒生指數(shù)11.26pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌12.37%。
本周XBI指數(shù)下降3.64%，近6個月XBI指數(shù)累計下降5.27%。
國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展
6月國內(nèi)15款新藥獲批上市。本周國內(nèi)8款新藥獲批上市。
海外重點創(chuàng)新藥進展
6月美國有8款新藥獲批上市，本周美國有3款新藥獲批上市。6月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。6月日本無創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本無新藥獲批上市。
本周小專題——THR-β靶點研發(fā)概況
6月30日，Madrigal Pharmaceuticals宣布啟動遞交NASH新藥Resmetirom的滾動上市申請，以尋求加速批準。Resmetirom作為一款甲狀腺激素受體THR-β口服選擇性激動劑，能夠調(diào)節(jié)脂代謝、降低LDL-C、甘油三酯和致動脈粥樣硬化性脂蛋白。全球處于臨床階段的THR-β靶點共25款，其中申請上市1款，III期臨床1款，II期臨床5款，I/II期臨床1款，I期臨床8款。中國處于臨床階段的THR-β靶點共5款，其中II期臨床2款，I期臨床3款。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展
本周全球共達成5起重點交易，披露金額的重點交易有1起。Xentria和MeithealPharmaceuticals宣布達成XTMAB-16在北美的獨家許可協(xié)議，交易金額高達6.8億美元。XTMAB-16是一種臨床階段的抗TNF-α抗體，預計將于2023年進入Ⅱ期臨床試驗。
風險提示：藥品降價風險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預期風險;研發(fā)失敗的風險。
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