>> 國金證券-華東醫(yī)藥(000963)利拉魯肽注射液肥胖超重適應(yīng)癥獲批，構(gòu)筑豐富GLP-靶點產(chǎn)品體系-230705
| 上傳日期： |
2023/7/5 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
國金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
袁維 |
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業(yè)績簡評
2023年7月4日，公司發(fā)布公告，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，適用于需要長期體重管理的成人患者，作為低熱量飲食和增加運動的輔助治療。
經(jīng)營分析
大陸首款GLP-1類減肥藥物獲批，有望實現(xiàn)快速放量。根據(jù)公司公告，CDE于2021年12月發(fā)布《體重控制藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》，此前我國僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批用于肥胖或體重超重患者的治療，合規(guī)、安全及有效的體重控制藥物存在巨大未被滿足的臨床需求。此次公司利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥獲批，將進(jìn)一步補充公司內(nèi)分泌領(lǐng)域產(chǎn)品線，與現(xiàn)有的奧利司他膠囊實現(xiàn)臨床和院內(nèi)外市場的協(xié)同互補，為后續(xù)公司GLP-1類產(chǎn)品的上市奠定良好的市場基礎(chǔ)。
圍繞GLP-1靶點深度布局，差異化管線建設(shè)持續(xù)推進(jìn)。圍繞GLP1靶點，公司已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。除本次獲批的肥胖或超重適應(yīng)癥外，公司利拉魯肽注射液已于2023年3月獲得NMPA批準(zhǔn)上市用于治療糖尿病適應(yīng)癥。此外司美格魯肽注射液已完成I期臨床試驗全部受試者給藥及隨訪；控股子公司道爾生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶點的多重激動劑DR10624于2022年4月獲批在新西蘭開展I期臨床試驗；口服小分子GLP1受體激動劑HDM1002于2023年5月獲批在中美兩地開展I期臨床試驗。公司在內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線有望持續(xù)豐富，綜合競爭力有望進(jìn)一步提升。
盈利預(yù)測、估值與評級
我們維持2023-2025年盈利預(yù)期，預(yù)計公司分別實現(xiàn)歸母凈利潤29.7億元（+19%）、36.2億元（+22%）、44.4億元（+22%）。2023-2025年公司對應(yīng)EPS分別為1.69、2.06、2.53元，對應(yīng)當(dāng)前PE分別為26、21、17倍。維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期；產(chǎn)品市場競爭加劇導(dǎo)致凈利率下滑風(fēng)險；市場推廣不及預(yù)期風(fēng)險等
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