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核心觀點(diǎn)
　　7月4日，公司子公司中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，為中國(guó)大陸第一款獲批的GLP-1類減肥藥物。我們認(rèn)為公司在GLP-1領(lǐng)域管線布局全面，利拉魯肽作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批減重適應(yīng)癥的GLP-1產(chǎn)品具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，有望借助公司在公司在糖尿病及減重治療領(lǐng)域深厚積累，將利拉魯肽打造成為公司醫(yī)藥工業(yè)板塊又一重磅品種，并為后續(xù)公司GLP-1類產(chǎn)品上市奠定良好的市場(chǎng)和渠道基礎(chǔ)。
　　事件
　　公司利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥獲批上市
　　2023年7月4日，公司公告稱全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中美華東”）申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
　　簡(jiǎn)評(píng)
　　減重適應(yīng)癥如期獲批，有望成為醫(yī)藥工業(yè)板塊重磅品種
　　公司利拉魯肽注射液（減重適應(yīng)癥）上市申請(qǐng)于2022年7月獲受理，本次如期時(shí)間獲批符合預(yù)期，且為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批減重適應(yīng)癥的GLP-1靶點(diǎn)藥物。除減重適應(yīng)癥外，公司利拉魯肽注射液（糖尿病適應(yīng)癥）于2023年3月底獲批，并于2023年5月開(kāi)出首張?zhí)幏?，目前已?shí)現(xiàn)商業(yè)化上市銷售，正在各省積極開(kāi)展掛網(wǎng)和進(jìn)院工作。隨著渠道建設(shè)逐步推進(jìn)，利拉魯肽有望實(shí)現(xiàn)快速放量，成為公司醫(yī)藥工業(yè)板塊重磅品種。
　　利拉魯肽：GLP-1重磅品種。利拉魯肽注射液是GLP-1領(lǐng)域重磅品種之一，原研企業(yè)為諾和諾德，是全球糖尿病藥物領(lǐng)域龍頭企業(yè)。2022年諾和諾德利拉魯肽注射液降糖適應(yīng)癥藥物Victoza ？全球銷售額123.22億丹麥克朗（約為人民幣123.28億元）；減重適應(yīng)癥藥物Saxenda ？全球銷售額106.76億丹麥克朗（約為人民幣106.81億元）。諾和諾德利拉魯肽注射液目前國(guó)內(nèi)已獲批降糖適應(yīng)癥Victoza？2022年中國(guó)市場(chǎng)（含中國(guó)大陸、香港和臺(tái)灣）銷售額為14.78億丹麥克朗（約為人民幣14.79億元）。
　　國(guó)內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)癥GLP-1藥物。GLP-1是非胰島素類降糖藥開(kāi)發(fā)的三大熱門靶點(diǎn)之一，兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效。此前原研諾和諾德利拉魯肽及司美格魯肽在全球其他國(guó)家和地區(qū)已有降糖和減重適應(yīng)癥獲批，但在國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥僅包括降糖適應(yīng)癥。本次中美華東利拉魯肽注射液為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批減重適應(yīng)癥的GLP-1靶點(diǎn)藥物，具體獲批適應(yīng)癥為“適用于需要長(zhǎng)期體重管理的成人患者，作為低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)的輔助治療”，要求：患者初始體重指數(shù)（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或BMI≥27kg/m2（超重）并伴有至少有一種體重相關(guān)的合并癥（例如高血壓、2型糖尿病或血脂異常）。
　　公司GLP-1領(lǐng)域布局全面，長(zhǎng)效、多靶及口服管線值得關(guān)注。圍繞GLP-1靶點(diǎn)，公司已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線，公司目前在研GLP-1產(chǎn)品包括：
　　（1）司美格魯肽注射液：生物仿制藥，與利拉魯肽相比作用更長(zhǎng)效（周制劑），處于I期臨床試驗(yàn)階段，目前已完成I期臨床試驗(yàn)全部受試者給藥及隨訪。
　　（2）HDM1002：公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，已于2023年2月遞交中國(guó)IND申請(qǐng)并于5月獲得批準(zhǔn)，2023年4月向美國(guó)FDA遞交IND申請(qǐng)并于5月獲得FDA批準(zhǔn)。目前中國(guó)Ia期臨床試驗(yàn)已于2023年6月完成首例受試者入組。
　?。?）TTP273：口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，已完成II期臨床試驗(yàn)。
　　（4）DR10624：公司控股子公司道爾生物開(kāi)發(fā)的靶向GLP-1R/GCGR/FGF21R的長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑，于2022年4月獲批在新西蘭開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)，并于2022年6月順利完成首例受試者給藥；
　?。?）SCO-094及其衍生產(chǎn)品：公司與日本SCOHIAPHARMA, Inc.簽署協(xié)議的產(chǎn)品，為GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，用于治療2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。
　?。?）HDM1005：公司自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，用于治療糖尿病和肥胖等疾病，目前正在開(kāi)展臨床前研究。
　　借助渠道積累有望打造為重磅品種。公司此前在在糖尿病藥物領(lǐng)域有近二十年深厚沉淀，積累了良好的品牌效應(yīng)和雄厚的市場(chǎng)基礎(chǔ)。在減重治療領(lǐng)域現(xiàn)有產(chǎn)品奧利司他膠囊，為處方藥（卡優(yōu)平）和OTC（健姿）雙跨產(chǎn)品，近年來(lái)通過(guò)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售和推廣已積累一定的學(xué)術(shù)推廣基礎(chǔ)和市場(chǎng)資源。我們認(rèn)為公司在GLP-1領(lǐng)域管線布局全面，利拉魯肽作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批減重適應(yīng)癥的GLP-1產(chǎn)品具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，目前降糖及減重適應(yīng)癥均已獲批情況下有望借助公司在公司在糖尿病及減重治療領(lǐng)域深厚積累，將利拉魯肽打造成為公司醫(yī)藥工業(yè)板塊又一重磅品種，并為后續(xù)公司GLP-1類產(chǎn)品上市奠定良好的市場(chǎng)和渠道基礎(chǔ)。
　　盈利預(yù)測(cè)
　　我們預(yù)測(cè)2023-2025年，公司營(yíng)收分別為420.2、467.4和520.5億元，分別同比增長(zhǎng)11.4%、11.2%和11.4%；歸母凈利潤(rùn)分別為30.3、36.6和44億元，分別同比增長(zhǎng)21.1%、20.9%和20.3%。折合EPS分別為1.73元/股、2.09元/股和2.51元/股，對(duì)應(yīng)PE為25.2X、20.8X和17.3X，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　藥品研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、審評(píng)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：公司核