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綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日獲批上市，用于治療需要雄激素去勢(shì)治療的前列腺癌患者。該產(chǎn)品為全球首個(gè)且當(dāng)前唯一獲批上市的戈舍瑞林長效微球制劑。同時(shí)，綠葉制藥與百濟(jì)神州雙方將正式就該產(chǎn)品商業(yè)化開展戰(zhàn)略合作。
　　綠葉制藥注射用戈舍瑞林微球獲批上市，與百濟(jì)神州合作商業(yè)化助力加速放量。綠葉制藥注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，同時(shí)獲得參加2023醫(yī)保談判的資格。戈舍瑞林微球通過創(chuàng)新技術(shù)，在給藥周期內(nèi)可實(shí)現(xiàn)更平穩(wěn)的藥物釋放，使睪酮控制效果更穩(wěn)定，保證治療效果與安全性；其改良的注射針頭直徑僅0.8毫米，可極大改善患者注射體驗(yàn)。其用于前列腺癌治療的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，其臨床療效與對(duì)照藥（醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑）相當(dāng)，安全性方面與對(duì)照藥特征相似，可顯著減少注射部位不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度，從而提升患者的耐受性和依從性，具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。國內(nèi)戈舍瑞林長效制劑僅有阿斯利康的醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑，根據(jù)藥融云全國醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)庫，阿斯利康的植入劑型2022年銷售額為34.06億元。綠葉制藥戈舍瑞林微球上市后將與其形成有力競爭。同時(shí)綠葉制藥與百濟(jì)神州合作，后者獲得該產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)研究、開發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，有利于戈舍瑞林微球的快速放量。
　　創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入收獲期，增量產(chǎn)品的不斷落地打開未來發(fā)展空間。綠葉制藥存量產(chǎn)品已經(jīng)出清，同時(shí)創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入收獲期。利培酮微球國內(nèi)2021年獲批上市，海外2023年獲FDA批準(zhǔn)美國上市；托魯?shù)匚睦ㄐ?022年獲批上市，正處于快速放量階段。創(chuàng)新制劑戈舍瑞林微球此次接力獲批，同時(shí)在研管線中布局三個(gè)月長效緩釋劑型；小細(xì)胞肺癌創(chuàng)新藥蘆比替定上市申請(qǐng)已經(jīng)獲CDE受理；托魯?shù)匚睦ㄐ猎诿绹瑯右焉陥?bào)NDA，帕利哌酮混懸注射液同樣擬在美申報(bào)NDA。綠葉制藥全球創(chuàng)新管線具備競爭力。
　　維持“強(qiáng)烈推薦”投資評(píng)級(jí)。我們預(yù)計(jì)綠葉制藥2023-2025年凈利潤分別為7.5億、9.6億、15.0億元，同比，對(duì)應(yīng)PE分別為16x、12x、8x。經(jīng)營端持續(xù)向好，產(chǎn)品銷售收入持續(xù)增加，新產(chǎn)品接力打開未來空間。維持“強(qiáng)烈推薦”投資評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、海外市場開拓不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、支付政策變化風(fēng)險(xiǎn)等。