>> 國金證券-華蘭生物(002007)貝伐珠單抗注冊申請獲受理，抗體類藥物管線持續(xù)豐富-230707
| 上傳日期： |
2023/7/7 |
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| 889KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
國金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
袁維 |
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業(yè)績簡評
2023年7月6日，公司發(fā)布公告，公司參股公司華蘭基因工程有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可《受理通知書》；此外由華蘭基因申報的“重組抗BCMA和CD3雙特異性抗體注射液”臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)，同意開展復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗。
經(jīng)營分析
貝伐珠單抗注冊申請獲受理，有望培育利潤新增長點。根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則》，貝伐珠單抗（bevacizumab）是由羅氏原研的特異性靶向游離血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）的重組人源化IgG1單克隆抗體，通過阻斷游離VEGF與其受體結(jié)合，抑制腫瘤新生血管生成，發(fā)揮抗腫瘤作用。貝伐珠單抗最早于2004年獲FDA批準(zhǔn)上市（商品名AVASTIN），并于2010年于國內(nèi)獲批上市，全球峰值銷售額約71億美元（2019年）。貝伐珠單抗原研藥物專利已陸續(xù)過期（歐洲專利2019年，美國專利2017年），華蘭基因貝伐珠單抗若順利獲批上市，將有望為公司帶來新的利潤增長點。
抗體類藥物研發(fā)持續(xù)推進(jìn)，藥物管線有望持續(xù)豐富。根據(jù)公司公告，目前華蘭基因共有7個單抗品種取得臨床試驗批件，正在按計劃開展臨床試驗，除此次貝伐珠單抗申請獲受理外，阿達(dá)木單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、地諾單抗正在開展Ⅲ期臨床研究；帕尼單抗和伊匹木單抗正在進(jìn)行I期臨床研究產(chǎn)品線。除單抗類產(chǎn)品外，華蘭基因申報的重組抗PD-L1和TGF-β雙功能融合蛋白注射液和重組抗BCMA和CD3雙特異性抗體注射液分別于今年5月及7月獲批開展臨床試驗。公司抗體類藥物研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)，藥物管線有望持續(xù)豐富，將持續(xù)增強(qiáng)公司競爭力。
盈利預(yù)測、估值與評級
我們維持2023-2025年盈利預(yù)期，預(yù)計公司分別實現(xiàn)歸母凈利潤14.5（+35%）、16.4（+13%）、19.4億元（+18%）。2023-2025年公司對應(yīng)EPS分別為0.80、0.90、1.06元，對應(yīng)當(dāng)前PE分別為28、24、21倍。維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
醫(yī)保降價和控費風(fēng)險；競爭加劇風(fēng)險；研發(fā)進(jìn)展不達(dá)預(yù)期等。
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