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事件：2023年7月4號(hào)國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見(jiàn)稿）》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》。
　　納入常規(guī)目錄條件進(jìn)一步細(xì)化?！墩勁兴幤防m(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見(jiàn)稿）》對(duì)于納入常規(guī)目錄管理的條件新增談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄‘協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分’超過(guò)8年的藥品。我們認(rèn)為該規(guī)則進(jìn)一步細(xì)化了藥品納入常規(guī)目錄的條件，規(guī)則進(jìn)一步完善。
　　目錄內(nèi)4年及以上品種支付標(biāo)準(zhǔn)降幅減半，利于長(zhǎng)期納入醫(yī)保品種的價(jià)格穩(wěn)定。2023年版簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則區(qū)分連續(xù)納入目錄協(xié)議內(nèi)談判藥品部分4年及以內(nèi)、超過(guò)4年兩類。對(duì)于4年及以內(nèi)的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算規(guī)則與2022年規(guī)則相同；對(duì)于超過(guò)4年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)在前述計(jì)算值基礎(chǔ)上減半。我們認(rèn)為該規(guī)則潛在使進(jìn)入醫(yī)保目錄時(shí)間較長(zhǎng)的藥品獲益，其在續(xù)約時(shí)候可獲得更低降幅計(jì)算值，有利于促進(jìn)其藥價(jià)穩(wěn)定，以及穩(wěn)定市場(chǎng)和企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的長(zhǎng)期預(yù)期。
　　新規(guī)則更新醫(yī)?；鹬С鲱A(yù)算計(jì)算方式，明確為納入醫(yī)保支付范圍的費(fèi)用。征求意見(jiàn)稿指出，醫(yī)?；鹬С鲱A(yù)算從2025年續(xù)約開(kāi)始不再按照銷售金額65%計(jì)算，而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用計(jì)算?？紤]到參照標(biāo)準(zhǔn)的變化，醫(yī)保支付節(jié)點(diǎn)金額也相應(yīng)調(diào)增。原‘二、規(guī)則’下2億元、10億元、20億元、40億元從2025年開(kāi)始相應(yīng)調(diào)增為3億元、15億元、30億元、60億元。我們認(rèn)為，新的醫(yī)?；鹬С鲱A(yù)算的計(jì)算方式明確了計(jì)算口徑將從藥品銷售金額轉(zhuǎn)向納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用，規(guī)則進(jìn)一步清晰細(xì)化。
　　重新談判規(guī)則進(jìn)一步完善，提出計(jì)算續(xù)約時(shí)扣除往年已有降幅新規(guī)，體現(xiàn)政策對(duì)創(chuàng)新藥一定程度上的支持。征求意見(jiàn)稿提出，按照現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理辦法及注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定的1類化學(xué)藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中藥，續(xù)約時(shí)如比值A(chǔ)>110%，企業(yè)可申請(qǐng)通過(guò)重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則確定的降幅。如談判失敗，調(diào)出目錄。同時(shí)新增2022年通過(guò)重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式適應(yīng)癥的藥品，在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí)，將把上次已發(fā)生的降幅扣減。我們認(rèn)為，以上規(guī)則調(diào)整給予企業(yè)在醫(yī)保談判中一定的靈活度，同時(shí)使藥品降價(jià)幅度具備了更大的彈性，體現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新藥一定程度上的政策支持。
　　單列新冠類藥物規(guī)則，納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品潛在不降價(jià)。征求意見(jiàn)稿指出，考慮到新冠疫情和相關(guān)藥品需求較難預(yù)測(cè)，對(duì)納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實(shí)際支出超出基金支出預(yù)算的，經(jīng)專家論證后，本次續(xù)約可予不降價(jià)。專家評(píng)審認(rèn)為屬于市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生重大變化的，需談判續(xù)約。
　　以醫(yī)保支付意愿的70%進(jìn)行托底，非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)格局邊際向好。按2023版《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》提出的規(guī)則：藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的，取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。我們認(rèn)為該競(jìng)價(jià)規(guī)則以政策托底，有望避免非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)陷入惡性價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。
　　我們認(rèn)為此次《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見(jiàn)稿）》、《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》對(duì)常規(guī)目錄管理、簡(jiǎn)易續(xù)約、醫(yī)保基金支出預(yù)算的計(jì)算方式等多處規(guī)則進(jìn)行了修訂和細(xì)化，使藥品續(xù)約、準(zhǔn)入的規(guī)則更加明確、透明化，也一定程度上體現(xiàn)醫(yī)保政策、支付端對(duì)創(chuàng)新的支持。新規(guī)體現(xiàn)出創(chuàng)新藥醫(yī)保支付的政策體系正逐步成熟穩(wěn)定，支付趨勢(shì)愈發(fā)明確、可預(yù)期，有利于進(jìn)一步維持創(chuàng)新藥遠(yuǎn)期的合理價(jià)格體系。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：政策進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、政策變化風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)等。