>> 安信證券-凱普生物(300639)“三個凱普”揚帆起航，HPV早篩證領(lǐng)常規(guī)業(yè)務(wù)全面發(fā)展-230713
| 上傳日期： |
2023/7/13 |
大小： |
3580KB |
| 格式： |
pdf 共31頁 |
來源： |
安信證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
馬帥,馮俊曦 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
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宮頸癌篩查快速普及，HPV檢測將加速對細胞學(xué)檢測的替代：
國家政策推動宮頸癌篩查覆蓋面快速提升，明確將HPV檢測列為初篩方法。相比細胞學(xué)，HPV-DNA檢測靈敏度、自動化程度高，且結(jié)果判讀容易。2022年國家衛(wèi)健委發(fā)布《宮頸癌篩查工作方案》，明確將高危型HPV檢測作為宮頸癌初篩方法，原則上每5年篩查一次，服務(wù)對象由農(nóng)村適齡婦女?dāng)U大為城鄉(xiāng)適齡婦女。到2025年底，要實現(xiàn)適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%以上的具體目標(biāo)。
在宮頸癌篩查中，HPV檢測具有較好的經(jīng)濟成本效益。多項衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)方面的權(quán)威研究支持每五年進行一次HPV檢測是最具經(jīng)濟成本效益的宮頸癌篩查方式。
凱普生物獲批國內(nèi)HPV篩查第一證，有望借助獨占期進一步擴大領(lǐng)先優(yōu)勢：
2023年6月21日，凱普HPV12+2檢測試劑獲得國內(nèi)第一張宮頸癌HPV篩查證，是目前中國唯一一款經(jīng)過前瞻性、大規(guī)模、多中心臨床試驗驗證的HPV檢測產(chǎn)品，明確適用于“宮頸癌初篩”、“宮頸癌聯(lián)合篩查”、“ASC-US人群分流”。作為國內(nèi)首證，凱普HPV12+2從合規(guī)、性能、臨床試驗等多個方面大幅提升及穩(wěn)固了宮頸癌篩查市場的進入門檻，凱普生物有望借助獨占期獲得較強的先發(fā)優(yōu)勢。經(jīng)我們測算凱普HPV12+2宮頸癌篩查業(yè)務(wù)收入在獲早篩證第一年（2023年）將實現(xiàn)同比173.39%的增長，并在2023-2025年間、2025-2030年間分別實現(xiàn)37.31%、8.49%的年均復(fù)合增長。
凱普產(chǎn)品在多領(lǐng)域形成領(lǐng)先，共同推動疫后常規(guī)業(yè)務(wù)高增：
STD分子檢測市場快速成長，公司十聯(lián)檢產(chǎn)品有望帶動放量。在STD核酸檢測領(lǐng)域，公司打造了單檢、二聯(lián)檢、三聯(lián)檢、十聯(lián)檢的多層次產(chǎn)品矩陣。公司STD十聯(lián)檢是國內(nèi)首個實現(xiàn)一次取樣、一次實驗同步檢測十種病原微生物的試劑盒。十聯(lián)檢能夠精準(zhǔn)確定病原，發(fā)現(xiàn)交叉混合感染和無癥狀感染，有效避免漏檢和有利于精準(zhǔn)指導(dǎo)臨床治療。我們測算，STD分子檢測出廠端的市場空間有望達48.05億元。
參與起草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)+打造耳聾防控示范樣本，占據(jù)耳聾基因檢測市場先機。凱普生物的耳聾易感基因檢測試劑盒具有準(zhǔn)確率高、取樣簡便、檢測通量大、檢測效率高等特點。公司已參與起草國家藥監(jiān)局組織制定的《耳聾基因突變檢測試劑盒》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此外，公司以佛山耳聾防控作為示范基地，在全國積極推動耳聾基因篩查。我們測算，耳聾基因檢測出廠端的市場空間有望達22.56億元。
首推一管血雙型檢測，打造“梅州模式”推動地貧檢測普及。公司產(chǎn)品α、β地中海貧血基因檢測試劑盒是首個實現(xiàn)對α地中海貧血和β地中海貧血基因進行一管擴增的產(chǎn)品，可覆蓋中國人群95%以上突變。公司打造的“梅州地貧防控模式”使得2012-2021年梅州當(dāng)?shù)氐闹匦偷刎毎l(fā)生率下降93%。此經(jīng)驗得到國家衛(wèi)健委、廣東衛(wèi)健委、全國各醫(yī)療機構(gòu)高度肯定，并在全國地貧聯(lián)防聯(lián)控工作中推廣。我們測算，南方十省地貧基因檢測出廠端的市場空間有望達7億元。
全面布局醫(yī)學(xué)實驗室，常規(guī)檢測服務(wù)有望成為又一增長極：
醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)是凱普生物第二業(yè)務(wù)板塊，截止2023Q1，公司已形成全國36家醫(yī)學(xué)實驗室以及16家理化實驗室的第三方檢驗網(wǎng)絡(luò)。公司在疫情期間快速拓展實驗室布局，通過“以戰(zhàn)養(yǎng)戰(zhàn)”的方式，在大量開展新冠檢測業(yè)務(wù)的同時加速常規(guī)檢測項目的儀器儲備。一方面，公司與行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以相對可控的價格引檢測儀器進入自身實驗室，實現(xiàn)了良好的上游控制；另一方面，公司在疫情結(jié)束之際果斷對相關(guān)儀器設(shè)備計提大額減值，基本控制了相關(guān)因素對未來業(yè)績產(chǎn)生的壓力。我們看好公司常規(guī)檢測服務(wù)能夠在后疫情時代輕裝上陣，實現(xiàn)快速而高質(zhì)量的增長。
投資建議：
買入-A投資評級，6個月目標(biāo)價14.07元。我們預(yù)計公司2023年2025年的收入增速分別為-73.9%、34.7%、24.3%，歸母凈利潤的增速分別為-82.4%、36.1%、26.1%；首次給予買入-A的投資評級，6個月目標(biāo)價14.07元，相當(dāng)于2023年30倍的動態(tài)市盈率。
風(fēng)險提示：國內(nèi)外疫情及相關(guān)防疫政策不確定的風(fēng)險、行業(yè)競爭進一步加劇的風(fēng)險、公司在研項目上市進程不及預(yù)期的風(fēng)險、假設(shè)及預(yù)測不及預(yù)期的風(fēng)險
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