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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
　　目前全球8款新冠口服藥獲批上市，] 7款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實(shí)生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市，眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。
　　A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢(shì)
　　2023年7月第三周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)22個(gè)股上漲，40個(gè)股下跌。其中漲幅前三為金斯瑞生物科技(13.13%)、東曜藥業(yè)-B(6.22%)、再鼎醫(yī)藥-SB(5.18%)。跌幅前三為百利天恒-U(-11.87%)、和鉑醫(yī)藥-B(-11.11%)、三葉草生物-B(-8.49%)。
　　本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌3.12%，跑輸滬深300指數(shù)1.14pp，生物醫(yī)藥下跌0.33%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲1.63%，跑贏滬深300指數(shù)8.53pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌20.62%。
　　本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌0.98%，跑贏恒生指數(shù)0.77pp，恒生醫(yī)療保健下跌0.62%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌18.5%，跑輸恒生指數(shù)7.6pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌18.02%。
　　本周XBI指數(shù)下降4.89%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)下降35.61%。
　　國內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　7月國內(nèi)4款新藥獲批上市，本周國內(nèi)無新藥獲批上市。
　　海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　7月美國5款新藥獲批上市，本周美國4款新藥獲批上市。7月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。7月日本無創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。
　　本周小專題——EGFR/c-MET雙靶點(diǎn)研發(fā)概況
　　7月17日，強(qiáng)生子公司楊森制藥宣布，埃萬妥單抗治療新診斷EGFR外顯子20插入突變的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的III期PAPILLON研究取得積極結(jié)果，達(dá)到無進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)。埃萬妥單抗是一種靶向作用于EGFR耐藥突變、MET突變和擴(kuò)增的雙特異性抗體，具有多重抗癌的作用機(jī)制。全球處于臨床階段的egfr/c-MET雙靶點(diǎn)藥物共9款，其中批準(zhǔn)上市1款，III期臨床1款，II期臨床1款，I/II期臨床3款，I期臨床3款。中國處于臨床階段的egfr/c-MET雙靶點(diǎn)藥物共6款，III期臨床2款，I/II期臨床3款，I期臨床1款。
　　本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
　　本周全球共達(dá)成13起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有7起。Recludix已與Sanofi公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)一流的口服小分子STAT6抑制劑并將其商業(yè)化，用于治療免疫和炎癥(I&I)疾病患者，該交易金額高達(dá)13.25億美元。根據(jù)協(xié)議，Recludix將推進(jìn)STAT6抑制劑的臨床前研發(fā)至啟動(dòng)2期臨床試驗(yàn)。此后，Sanofi將擁有小分子STAT6抑制劑的全球范圍許可，負(fù)責(zé)全球臨床開發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。