>> 華安證券-藍(lán)曉科技(300487)系列深度之三：固相合成載體空間廣闊-230727
| 上傳日期： |
2023/7/28 |
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pdf 共20頁(yè) |
來(lái)源： |
華安證券 |
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買(mǎi)入 |
作者： |
王強(qiáng)峰,劉天文 |
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GLP-1減肥/降糖藥市場(chǎng)空間廣闊，預(yù)計(jì)2025年全球達(dá)252億美元
全球肥胖人口日益增加，減肥市場(chǎng)潛在空間較大。全球超重及肥胖人口數(shù)量逐年增加，根據(jù)《World Obesity Atlas 2023》數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球超重/肥胖人士達(dá)26.03億人，占比38%，預(yù)計(jì)2035年人數(shù)將增長(zhǎng)到40.05億，占比將首次超過(guò)全球總?cè)丝诘囊话搿Ｍ瑫r(shí)，中國(guó)的肥胖人數(shù)也在持續(xù)增長(zhǎng)，沙利文預(yù)計(jì)2030年我國(guó)肥胖總數(shù)將達(dá)到3.29億人。未來(lái)隨著肥胖人群的增加、國(guó)家相關(guān)政策的出臺(tái)、居民體重管理和健康意識(shí)的增強(qiáng)，減肥潛在市場(chǎng)空間較大。
藥物減肥效果顯著且風(fēng)險(xiǎn)較小，未來(lái)滲透率有望持續(xù)提升。從減肥方式的實(shí)施來(lái)看，運(yùn)動(dòng)減肥和節(jié)食減肥占據(jù)主流，藥物減肥目前滲透率依舊較低。我們預(yù)計(jì)，未來(lái)藥物減肥的接受度有望不斷上升，這主要受益于藥物減肥的幾大優(yōu)點(diǎn)：1.藥物相對(duì)于運(yùn)動(dòng)減肥，藥物減肥的見(jiàn)效快，簡(jiǎn)單易行；2.相對(duì)于節(jié)食減肥，藥物減肥持續(xù)性更強(qiáng)，效果更顯著；3.相對(duì)于手術(shù)減肥，藥物減肥風(fēng)險(xiǎn)性更低且可以得到較好的控制。綜上，藥物減肥更加適合當(dāng)代快節(jié)奏生活人群對(duì)減肥方式的期待，在未來(lái)的減肥市場(chǎng)上大有可為。
GLP-1成為藥物減肥主流，全球眾多企業(yè)加速布局。GLP-1藥物憑借高安全性和較小的副作用逐步成為藥物減肥主流，其中長(zhǎng)效GLP-1憑借更長(zhǎng)的時(shí)效性和便利性，是未來(lái)GLP-1藥物的發(fā)展趨勢(shì)。根據(jù)湃肽公司官網(wǎng)，長(zhǎng)效GLP-1藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將會(huì)在2025年增長(zhǎng)到252億美元，在2030年增長(zhǎng)到379億美元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到8.5%。目前，全球眾多企業(yè)加速布局GLP-1減肥藥市場(chǎng)。國(guó)外的企業(yè)如諾和諾德、禮來(lái)等均已完成相關(guān)藥物的研發(fā)和上市，并且取得了較大的成功，市場(chǎng)關(guān)注度持續(xù)高漲。在國(guó)外企業(yè)不斷研發(fā)創(chuàng)新的同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)也在積極開(kāi)發(fā)，如華東醫(yī)藥是中國(guó)大陸目前唯一一家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥上市批文的醫(yī)藥企業(yè)。除華東醫(yī)藥外，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有眾多企業(yè)開(kāi)始入局該賽道，目前已有112款GLP-1類新藥進(jìn)入臨床階段。未來(lái)隨著相關(guān)藥品的上市，GLP-1藥物將迎來(lái)較長(zhǎng)的黃金發(fā)展時(shí)期。
替爾泊肽VS司美格魯肽：替爾泊肽綜合性能更優(yōu)
替爾泊肽在減重效果和副作用方面較司美格魯肽有優(yōu)勢(shì)。減重效果方面，研究顯示，1mg司美格魯肽治療組和5、10、15 mg替爾泊肽治療組患者40周后，體重分別降低5.7、7.6、9.3、11.2 kg；此外，替爾泊肽治療組體重至少降低5%的患者比例為65%（5 mg）、76%（10 mg）和80%（15 mg），1mg司美格魯肽治療組僅為54%；此外，該研究還分別分析了各組體重至少降低10%、15%的患者比例，結(jié)果都顯示各劑量替爾泊肽治療組體重降低量顯著高于司美格魯肽組。
替爾泊肽綜合副作用小于司美格魯肽。注射替爾泊肽常見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥5%）包括惡心、腹瀉、食欲下降、嘔吐、便秘、消化不良、腹痛等。大多數(shù)胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生在劑量增加期間，且發(fā)生率與劑量相關(guān)，并隨著時(shí)間推移而減少。通過(guò)與司美格魯肽的副作用發(fā)生情況對(duì)比發(fā)現(xiàn)，替爾泊肽（10mg）組的低血糖發(fā)生率低于司美格魯肽（1mg）組；接受替爾泊肽（5 mg）治療患者的嘔吐（5.7%）、腹瀉（13.2%）、惡心（17.4%）發(fā)生率與司美格魯肽組（1mg）基本相當(dāng)。所有胃腸道副作用替爾泊肽（5 mg）組發(fā)生率40%，司美格魯肽組（1mg）為41.2%。總體而言，替爾泊肽的副作用更小。
替爾泊肽雙靶點(diǎn)機(jī)制是GLP-1藥物發(fā)展趨勢(shì)。不同于僅靶向GLP-1R的司美格魯肽，替爾泊肽是一種新型胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）雙受體道激動(dòng)劑。此種機(jī)制有助于減少受眾的饑餓感、卡路里攝入量并增加能量消耗，從而提供更好的減肥效果。因此，雙靶點(diǎn)機(jī)制的替爾泊肽將成為未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。
替爾泊肽擴(kuò)展其他適應(yīng)癥，具備長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間。替爾泊肽對(duì)于肥胖和/或超重伴有射血分?jǐn)?shù)保留的心衰（HFpEF）、阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的潛在治療作用，以及針對(duì)慢性腎臟病(CKD)和肥胖癥代謝結(jié)局(MMO)的研究正在研究過(guò)程中。替爾泊肽僅治療II型糖尿病適應(yīng)癥就有如此威力，如后續(xù)獲批肥胖癥、OSA、NASH等代謝領(lǐng)域適應(yīng)癥，替爾泊肽的市場(chǎng)潛力未來(lái)可期，長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間較大。
藍(lán)曉科技：固相合成載體業(yè)務(wù)有望充分受益于替爾泊肽產(chǎn)業(yè)化
多肽合成工藝多樣，固相合成法因高收率和高效率關(guān)注度日益增長(zhǎng)，將帶動(dòng)核心耗材固相合成載體需求。相比液相合成法，固相合成法操作方便，重復(fù)進(jìn)行的偶合操作易于實(shí)現(xiàn)多肽產(chǎn)業(yè)的自動(dòng)化處理。同時(shí)，較高的產(chǎn)品收率和純度，能更加快速對(duì)下游客戶日益增長(zhǎng)的需求做出反應(yīng)，也極大地促進(jìn)了多肽藥物的研究發(fā)展，因此其關(guān)注度日益增長(zhǎng)，禮來(lái)的降糖和減肥藥替爾泊肽就是采用固相合成法。而固相合成載體作為多肽固相合成法的核心耗材，將充分受益于固相法的推廣和普及，未來(lái)有望迎來(lái)需求的高增長(zhǎng)。
固相合成載體技術(shù)壁壘較高，藍(lán)曉科技深耕行業(yè)多年，有望受益于禮來(lái)替爾泊肽產(chǎn)業(yè)化。固相合成法的特
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