>> 國金證券-神州細胞(688520)全球首個4價新冠疫苗阿聯(lián)酋獲批緊急使用-230730
| 上傳日期： |
2023/7/30 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
國金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
趙海春 |
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事件
2023年7月28日，公司公告，其重組新冠病毒4價（Alpha/Beta/Delta/Omicron變異株）S三聚體蛋白疫苗在阿聯(lián)酋被納入緊急使用（涵蓋1人劑和4人劑、10人劑）。該疫苗于2022年4月在阿聯(lián)酋獲批III期臨床，2023年3月在中國被納入緊急使用。
點評
全球首個4價新冠疫苗海外獲批緊急使用，原研實力再獲佐證。（1）4價變異株重組蛋白疫苗是公司針對“新冠病毒變異快”、“多個變異株同時流行”以及“以原始株為基礎(chǔ)的國內(nèi)外第一代疫苗對變異株中和抗體滴度和保護率下降”等問題而自主研發(fā)的新一代新冠疫苗，是公司在2價變異株重組蛋白疫苗基礎(chǔ)上進一步研發(fā)的升級版。（2）該產(chǎn)品在海外3期臨床試驗中，與滅活苗和輝瑞mRNA疫苗對照均達到了預設(shè)的優(yōu)效終點；且在熱穩(wěn)定性、生產(chǎn)及儲存等方面具有比較優(yōu)勢。（3）該產(chǎn)品已于2023年3月在中國納入緊急使用，并分別于2022年7月和2022年12月分別在老撾和土耳其獲批臨床。此次海外獲批，公司重組蛋白疫苗的領(lǐng)先研發(fā)水平再次獲得佐證。
重組八因子強勁，在研豐富，海外布局兌現(xiàn)在即。（1）血友病產(chǎn)品強勁：公司首個產(chǎn)品安佳因？（重組人凝血因子VIII）在首個完整銷售年度突破10億元銷售額。2023年1月底，其新增12歲以下兒童適應(yīng)癥獲批，將進一步提高該產(chǎn)品市占率。根據(jù)公司公告，公司同時也在布局雙抗產(chǎn)品，以期進入高端市場。（2）在研管線陸續(xù)兌現(xiàn)：CD20瑞帕妥單抗和阿達木單抗已分別于2022年8月和2023年6月國內(nèi)獲批，貝伐單抗有望在2023年內(nèi)獲批。全球領(lǐng)先的14價HPV疫苗也將開始3期臨床。PD-1單抗的肝癌一線及頭頸癌一線適應(yīng)癥均已完成入組，正在隨訪階段，預計2023年內(nèi)申報上市。（3）海外布局快速推進：公司已與多個“一帶一路”國家企業(yè)簽約合作重組八因子產(chǎn)品安佳因？，2025年開始將在境外市場陸續(xù)上市。澳洲子公司投建也將推進公司海外研發(fā)開展。
盈利預測、估值與評級
考慮到海外疫苗銷售彈性較大，有待跟蹤；我們維持盈利預測，預計公司2023/24/25年營收18/28/45億元，歸母凈利潤0.37/3.10/9.23億元。維持“買入”評級。
風險提示
新藥研發(fā)及商業(yè)推廣不達預期、市場競爭加劇等風險
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