>> 西部證券-神州細胞(688520)跟蹤點評：4價新冠疫苗國內(nèi)三期數(shù)據(jù)讀出，獲衛(wèi)健委優(yōu)先推薦-230515
| 上傳日期： |
2023/5/15 |
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| 822KB |
| 格式： |
pdf 共7頁 |
來源： |
西部證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
李夢園 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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四價新冠疫苗SCTV01E國內(nèi)三期臨床數(shù)據(jù)讀出：在≥18周歲已完成新冠疫苗基礎免疫或加強免疫人群中接種1劑SCTV01E進行加強免疫，評價保護效力和安全性。本次III期臨床研究于2022年12月啟動入組，2023年1月完成全部入組，共入組9196名受試者，其中≥60歲人群約占25%。截至2023年5月，已獲得4個月的安全性和有效性數(shù)據(jù)收集并達到最終分析所需的感染事件數(shù)。
1針四價新冠疫苗SCTV01E后保護率高，安全性好。1針SCTV01E加強免疫后14天至4個月，預防所有新冠病毒感染（含有癥狀和無癥狀感染者）的保護效力（VE）82.4%；預防有任何癥狀新冠病毒感染的保護效力為79.7%。1針SCTV01E加強免疫后7天至4個月，預防所有新冠病毒感染（含有癥狀和無癥狀感染者）的保護效力為60.8%；預防有任何癥狀新冠病毒感染的保護效力為69.4%。上述主要終點和關(guān)鍵次要終點均達到了國內(nèi)外新冠疫苗保護效力標準。其中15-30天預防任何癥狀+無癥狀感染保護效率高達90.5%，與海外mRNA疫苗保護效率既往數(shù)據(jù)最高值相當，且神州細胞入組受試者中早期感染毒株包括免疫逃逸能力更強的奧密克戎（BF.7，DY.1/2/3/4，BA.5）變異株，預計可能包括XBB變異株。公司四價重組蛋白疫苗已緊急獲批。
四價疫苗獲衛(wèi)健委優(yōu)先推薦。4月10日衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)應對近期新冠病毒感染疫情疫苗接種工作方案的通知》，特別優(yōu)先推薦使用神州細胞重組新冠病毒4價S三聚體蛋白疫苗進行接種。
盈利預測：預計2023-2025年營收分別為19.60/29.67/41.26億元，同比增長91.6%/51.3%/39.1%。歸母凈利潤1.22/5.87/10.45億元，2023年有望盈利，2024-2025年利潤同比增長率為380.8%/78.0%，對應EPS分別為0.27/1.32/2.35元。維持“買入”評級。
風險提示：商業(yè)化進度不及預期，臨床試驗失敗風險
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