>> 華創(chuàng)證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：羅氏VEGFAng2高增長，關(guān)注眼科藥物進展-230730
| 上傳日期： |
2023/7/31 |
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| 3468KB |
| 格式： |
pdf 共29頁 |
來源： |
華創(chuàng)證券 |
| 評級： |
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作者： |
劉浩 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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羅氏VEGF/Ang2雙抗上半年銷售額超10億美元3
7月27日，羅氏公布2023上半年業(yè)績，營收297.79億瑞士法郎（-2%），其中眼科藥物Vabysmo上半年銷售額達9.57億瑞士法郎，增長超過500%。
Vabysmo是羅氏研發(fā)的超長效VEGF/Ang2雙抗，只需每4個月注射一次，極大提升了患者用藥的便捷性。2季度新增的美國患者中有70%是換藥而來，此前大部分使用阿柏西普。Vabysmo美國的市占率在nAMD和DME中已分別達到15%和9%。
羅氏預計將于ASRS 2023年會上公布Vabysmo多項新數(shù)據(jù)
貝達藥業(yè)：長效玻璃體內(nèi)植入劑EYP-1901獲批臨床
7月27日，貝達藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床批準通知書》（通知書編號：2023LP01498；2023LP01499），公司從EyePointPharmaceuticals, Inc.引進的EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑，擬用于病理性近視脈絡膜新生血管（pmCNV）適應癥的臨床試驗申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
脈絡膜新生血管（CNV）為病理性近視常見的最嚴重的并發(fā)癥之一，可引起眼底黃斑區(qū)病變，導致中心視力損害，出現(xiàn)中心暗點、視物變形、視野缺損等。血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的表達上調(diào)是造成CNV的主要原因，同時也是CNV形成引起黃斑區(qū)水腫的主要原因。國內(nèi)外廣泛的臨床研究及使用情況表明，抗VEGF藥物能有效地減輕血管滲漏和抑制眼內(nèi)新生血管形成，達到調(diào)節(jié)pmCNV患者視力、減輕后極部組織缺血缺氧等效果。
EYP-1901的活性成份為伏羅尼布，片劑已于2023年6月8日獲批上市用于治療腎癌。伏羅尼布是新一代多靶點酪氨酸激酶血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）/血小板衍化生長因子受體（PDGFR）抑制劑，間歇地抑制VEGFR/PDGFR以達到有效抑制血管生成的作用。pmCNV患者接受短效抗VEGF治療的療效穩(wěn)定后，EYP-1901通過Durasert緩釋給藥技術(shù)可以使伏羅尼布能夠以一種可控和可耐受的方式持續(xù)地在眼部釋放，延長注射治療周期，提高患者治療依從性，減輕醫(yī)療負擔，并最終改善患者臨床效果。
風險提示
臨床進度不達預期
新藥銷售不達預期
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