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>> 招商證券-科倫博泰生物-B(06990.HK)ADC平臺(tái)能力得到驗(yàn)證,走向國際舞臺(tái)大有可為-230806
上傳日期:   2023/8/7 大?。?/td>   2626KB
格式:   pdf  共23頁 來源:   招商證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   許菲菲,焦玉鵬
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
科倫博泰生物是ADC行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),針對(duì)未滿足臨床需求開發(fā)差異化創(chuàng)新產(chǎn)品。同時(shí)公司在ADC項(xiàng)目上與跨國藥企默沙東達(dá)成合同總額百億美金以上的合作項(xiàng)目,國際化之路走在前列。首次覆蓋,給予“強(qiáng)烈推薦”投資評(píng)級(jí)。
  SKB264:TROP2 ADC拓展適應(yīng)癥潛力巨大,具備全球競爭力。SKB264為公司核心產(chǎn)品,TROP2靶點(diǎn)在多個(gè)癌種中均有較高表達(dá)水平,具有拓展多適應(yīng)癥的潛力。SKB264在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上匠心獨(dú)具,相較于同靶點(diǎn)已獲批藥物Trodelvy的結(jié)構(gòu)進(jìn)行優(yōu)化改良。在具體適應(yīng)癥推進(jìn)上,科倫博泰國內(nèi)臨床進(jìn)度領(lǐng)先。三陰性乳腺癌后線治療適應(yīng)癥處于III期臨床階段,早期臨床數(shù)據(jù)結(jié)果積極。肺癌適應(yīng)癥針對(duì)EGFR-TKI耐藥后人群的III期臨床研究正在推進(jìn),且探索布局聯(lián)用免疫療法、EGFR-TKI的前線治療適應(yīng)癥。ASCO 2023會(huì)議上科倫博泰針對(duì)NSCLC后線治療臨床數(shù)據(jù)有效性結(jié)果亮眼,尤其是針對(duì)EGFR突變的患者ORR達(dá)到60%,且安全性良好,與同適應(yīng)癥潛在競爭對(duì)手Dato-Dxd、U3-1402、BL-B01D1相比,SKB264具備競爭力。在海外臨床進(jìn)度上,SKB264依靠本身產(chǎn)品質(zhì)量,與默沙東的深入合作將加速SKB264全球化的進(jìn)程,科倫博泰預(yù)計(jì)通過SKB264走向國際舞臺(tái)。
  A166 HER2 ADC已經(jīng)遞交上市申請(qǐng),公司早期研發(fā)布局多個(gè)技術(shù)平臺(tái)。A166為HER2 ADC,作為公司最先研發(fā)的ADC分子,其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與SKB264顯示較大不同,表明科倫博泰在ADC分子研發(fā)過程中逐步進(jìn)化能力。A166針對(duì)三線治療HER2+的乳腺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)上市,有望成為首個(gè)針對(duì)乳腺癌適應(yīng)癥的國產(chǎn)ADC。同時(shí)在科倫博泰早期研發(fā)管線布局上,項(xiàng)目覆蓋多個(gè)分子形式,例如ADC、單抗、小分子等,技術(shù)布局全面,適應(yīng)癥涵蓋廣泛。
  首次覆蓋,給予“強(qiáng)烈推薦”投資評(píng)級(jí)。科倫博泰具有深耕醫(yī)藥行業(yè)、具備全球視野的管理團(tuán)隊(duì),擁有具備全球競爭力研發(fā)管線。我們看好科倫博泰的全球研發(fā)競爭力,預(yù)計(jì)其2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為16.4、6.7、14.5億元(考慮license out確認(rèn)收入)。對(duì)于科倫博泰,我們采用DCF方式對(duì)其進(jìn)行估值,給予不同適應(yīng)癥上市風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整。WACC取10%,永續(xù)增長g取2%,根據(jù)DCF模型,科倫博泰估值231億人民幣。首次覆蓋,給予“強(qiáng)烈推薦”投資評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、支付政策變化風(fēng)險(xiǎn)、競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)、海外環(huán)境變化風(fēng)險(xiǎn)、假設(shè)條件不成立風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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