>> 中信建投-信達(dá)生物(1801.HK)收入超市場預(yù)期，GLP價值再獲驗證-230809
| 上傳日期： |
2023/8/9 |
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| 707KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
中信建投 |
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作者： |
賀菊穎,袁清慧 |
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核心觀點
公司Q2收入近14億元，同比增長35%，表現(xiàn)強勁，超出市場預(yù)期。腫瘤管線中，核心產(chǎn)品信迪利單抗在兩大一線適應(yīng)癥獲醫(yī)保覆蓋后迎來高速放量，隨著新適應(yīng)癥獲批預(yù)計未來銷量將繼續(xù)提升。非腫瘤管線中，GLP-1類產(chǎn)品的商業(yè)價值再次被驗證，公司IBI-362兼具良好的減重與降糖效果，且安全性良好。我們認(rèn)為，基于良好的產(chǎn)品管線以及高效精準(zhǔn)的管理體系下，公司將長期健康可持續(xù)的發(fā)展。
事件
公司公告，2023年Q2收入近14億元，環(huán)比增長超35%。
簡評
疫情對公司銷售擾動已消散，公司Q2收入增長超市場預(yù)期
2023Q2公司產(chǎn)品收入近14億元，超出市場預(yù)期。我們認(rèn)為，公司收入實現(xiàn)高增長主要得益于公司營銷產(chǎn)出與效率的持續(xù)提升以及核心商業(yè)品種整體銷售量的持續(xù)擴大，且隨著疫情對公司的銷售擾動已消失，公司收入實現(xiàn)高幅增長。
兩項新適應(yīng)癥獲醫(yī)保覆蓋，核心產(chǎn)品信迪利單抗加速放量
以禮來公司報表為口徑，信迪利單抗Q2銷售額同比增長40.8%，實現(xiàn)大幅增長。目前信迪利單抗已獲批國內(nèi)五大一線適應(yīng)癥，包括：1線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、1線鱗狀非小細(xì)胞肺癌、1線肝癌、1線食管鱗癌和1線胃腺癌。隨著今年新版醫(yī)保目錄于3月1日實施，一線胃腺癌和一線食管鱗癌新增醫(yī)保覆蓋貢獻增加，再加之其他癌種銷量穩(wěn)步提升，使得信迪利單抗迎來強勁銷售表現(xiàn)。隨著產(chǎn)品于今年5月獲批EGFRTKI治療失敗的EGFR陽性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，我們認(rèn)為產(chǎn)品銷量將有望進一步提升。
多靶點GLP-1潛力再次被印證，信達(dá)IBI-362處于國內(nèi)領(lǐng)先地位
根據(jù)禮來制藥中報，多靶點GLP-1類產(chǎn)品Tirzepatide 2023H1銷售額約15.5億美元，首個完整商業(yè)化年銷售額有望超40億美元，充分印證多靶點GLP-1類產(chǎn)品的商業(yè)化潛力。與此同時，信達(dá)生物的IBI-362作為一款多靶點類產(chǎn)品，6mg組在超重和肥胖受試者中展現(xiàn)喜人的降重效果：患者在接受治療24周后，中劑量6mg組的患者平均體重下降11.6%（-9.85kg），在減重上已略優(yōu)于Tirzepatide高劑量組（15mg）。目前產(chǎn)品已進入臨床III期階段，預(yù)計將在2024年底至2025年初獲批上市，進度處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。9mg組則展現(xiàn)出更優(yōu)減重效果，24周平均體重下降15.4%（安慰劑組校正后），預(yù)計年內(nèi)啟動臨床III期。
盈利預(yù)測與投資評級
綜合來看，信達(dá)生物已擁有9個商業(yè)化產(chǎn)品及優(yōu)秀的商業(yè)化團隊，2個處于上市申請階段，6個處于臨床III期或關(guān)鍵臨床階段，并預(yù)計未來兩年拓展至超過12個商業(yè)化產(chǎn)品。同時具備一流的臨床隊伍，運營35條臨床管線，基于信達(dá)國清院研發(fā)平臺構(gòu)建超80個BIC/FIC臨床前項目。同時考慮到，信達(dá)擁有專業(yè)的初具規(guī)模的國際化團隊布局，公司實力也得到多家MNC認(rèn)可并達(dá)成戰(zhàn)略合作。
預(yù)計信達(dá)生物2023-2025年收入為57.9億元、76.9億元與119.6億元。我們采用DCF估值，公司合理市值為854億港元，對應(yīng)目標(biāo)價60.84港元。公司在臨床、研發(fā)、商業(yè)化方面具備綜合優(yōu)勢及長遠(yuǎn)的戰(zhàn)略布局，且已逐步進入國際化階段，維持買入評級。
風(fēng)險分析
新藥研發(fā)不確定性風(fēng)險。新藥研發(fā)作為技術(shù)創(chuàng)新，具有研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高、成功率低的特點，從實驗室研究到新藥獲批上市，要經(jīng)過臨床前研究、臨床試驗、新藥注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)都有可能面臨失敗風(fēng)險?，F(xiàn)有產(chǎn)品或治療方式也有被新療法和新技術(shù)替代的風(fēng)險。
商業(yè)化風(fēng)險。醫(yī)?？刭M超預(yù)期，導(dǎo)致創(chuàng)新藥定價不達(dá)預(yù)期；盡管公司有4個獨家品種處于放量階段，但PD1及生物類似藥市場競爭激烈，可能導(dǎo)致銷售份額不及預(yù)期或銷售費用率高于預(yù)期的風(fēng)險。
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