>> 東吳證券-信達生物(01801.HK)2022年年報點評：加速布局多個慢病領域，不同產(chǎn)品組合奠定增長動能。-230331
| 上傳日期： |
2023/3/31 |
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| 344KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
東吳證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
朱國廣 |
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事件：公司2022年實現(xiàn)總收入48.4億元（同比+13.0%），產(chǎn)品收入41.4億元（同比+3.4%），產(chǎn)品銷售毛利率78.9%（同比-9.8pct）。研發(fā)費用28.7億元（同比+5.5億元），產(chǎn)品銷售費用率62.6%（同比-2.9pct），現(xiàn)金及短期金融資產(chǎn)約92億元，現(xiàn)金流良好。在PD1降價和疫情的影響下，2022年產(chǎn)品收入增速放緩，整體業(yè)績符合市場一致預期。
多產(chǎn)品組合奠定收入基礎，收入有望持續(xù)增長：目前公司已有8個產(chǎn)品獲批準上市，2023年預計有3款新產(chǎn)品上市，4項NDA申請，8項新的注冊性研究。信迪利單抗（PD1）五項一線適應癥已納入醫(yī)保，預計2023H1獲批EGFRTKI耐藥后的NSCLC；奧雷巴替尼（BCR-ABL）已納入醫(yī)保加速產(chǎn)品放量，針對TKIs耐藥的CML的全面獲批預計2023H1完成；IBI-326（BCMACART）預計2023H1針對r/r MM國內(nèi)獲批上市；多款自研的ADC產(chǎn)品逐步進入臨床，與免疫療法實現(xiàn)強強組合。
布局心腦血管和糖尿病領域，多款差異化產(chǎn)品填補用藥空白：IBI362（GLP-1R/GCGR）是代謝領域的重磅產(chǎn)品，針對糖尿病的Ph2研究結(jié)果顯示：20周治療后，IBI362的6mg組效果優(yōu)于度拉糖肽，兩個注冊臨床預計2023Q2完成入組。針對肥胖適應癥尚無GLP-1靶點藥物在國內(nèi)獲批，藍海市場，目前已完成610人入組，6mg組預計今年年底前讀出3期數(shù)據(jù)（Ph2研究中，與安慰劑相比，治療24周平均減重12.6%），2024年年初申報NDA；9mg組Ph2研究正在進行（Ph1b研究數(shù)據(jù)：12周體重降低11.7%，同類最佳），預計今年進入3期臨床；IBI306（PCSK9）有望成為國產(chǎn)第1款PCSK9抑制劑，相比兩款進口藥給藥間隔更長。預計2023H1針對原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常適應癥國內(nèi)獲批上市；IBI128（XOI）：能夠抑制尿酸產(chǎn)生，降血清尿酸(sUA)水平至<5 mg/dL的達成率上優(yōu)于非布司他（62% vs 23%），沒有腎毒性，預計今年年底國內(nèi)啟動3期臨床；IBI302 (VEGF/補體) :全球首個眼用抗VEGF/補體的雙特異性融合蛋白，每8周給藥一次，低濃度療效非劣于阿柏西普，已啟動高濃度(8mg)的臨床研究，預計23年底-24年初初步數(shù)據(jù)讀出。
盈利預測與投資評級：我們預計隨著產(chǎn)品組合的不斷放量，公司收入將迅速增長，預計2023-2025年的營業(yè)收入分別為60.9/73.4/95.0億元?？紤]公司收入快速增長，首次覆蓋給予“買入”評級。
風險提示：公司產(chǎn)品臨床進展不及預期或研發(fā)失敗風險，產(chǎn)品商業(yè)化不及預期風險，生物類似物集采等政策風險。
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