>> 方正證券-信達生物(1801.HK)商業(yè)化品種增至8款，后期管線壯大，營銷效率持續(xù)提升-230329
| 上傳日期： |
2023/3/30 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
方正證券 |
| 評級： |
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作者： |
唐愛金 |
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事件：公司近日發(fā)布2022年年報，按非國際財務(wù)報告準則計量，2022年實現(xiàn)營收45.56億元（yoy+6.7%），其中產(chǎn)品收入為41.39億元（yoy+3.4%）。2022年虧損為24.62億元，虧損較2021年擴大4.33億元（主要由于持續(xù)的研發(fā)投入）。
點評：
?。?）商業(yè)化品種增至8款，產(chǎn)品豐厚度持續(xù)提升。
2022年公司產(chǎn)品收入為41.39億元，同比增長3.4%。盡管達伯舒（信迪利單抗）納入國家醫(yī)保目錄價格下降62%，但銷量快速增長，同時2022年新增兩項適應(yīng)癥（一線食管癌和一線胃癌），成為唯一獲批一線治療五大高發(fā)瘤種的PD-1抑制劑。公司目前商業(yè)化產(chǎn)品增至8款，其中睿妥（塞普替尼）和希冉擇（雷莫西尤單抗）新獲批上市，不斷推出的新產(chǎn)品的收入貢獻日益增加推動了產(chǎn)品收入增長。
（2）逾20款腫瘤和10款非腫瘤候選管線，與賽諾菲和LG首次達成合作
公司聚焦心血管及代謝、自身免疫、眼科等高潛領(lǐng)域。2022年研發(fā)費用為28.71億元，同比增加5.5億元（國際財務(wù)報告準則計量）。公司擁有逾30款創(chuàng)新候選藥物管線，包括逾20款腫瘤和10款非腫瘤產(chǎn)品，其中包括8個商業(yè)化產(chǎn)品，3個品種在NMPA審評中，5個品種進入3期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有約20個產(chǎn)品已進入臨床研究。信達國清院厚積薄發(fā)，2022年成功交付6款創(chuàng)新分子進入IND準備階段。已搭建全面集成差異化ADC專利技術(shù)平臺。
公司與賽諾菲在腫瘤領(lǐng)域達成初次戰(zhàn)略合作，加速腫瘤創(chuàng)新藥SAR408701(抗CEACAM5 ADC)和SAR444245(IL-2)單抗開發(fā)，獲得賽諾菲溢價20%的初次3億歐元戰(zhàn)略股權(quán)投資；公司與禮來深化在腫瘤領(lǐng)域戰(zhàn)略合作，公司獲得希冉擇（雷莫西尤單抗）和睿妥（塞普替尼）在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)利，以及pirtobrutinib（BTK抑制劑）未來在中國大陸商業(yè)化權(quán)利的優(yōu)先談判權(quán)；公司與LG化學達成合作，獲得痛風領(lǐng)域晚期潛在同類最佳黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)Tigulixostat的中國權(quán)益。
（3）商業(yè)化管理升級，賬上現(xiàn)金超90億元
公司商業(yè)化管理升級，兼顧提高效益和提升產(chǎn)出，目前公司銷售人員近3000人，覆蓋超5000家醫(yī)院和1000家DTP藥房。國際財務(wù)報告準則計量下，公司2022年銷售及市場推廣開支為25.91億元，同比減少0.29億元。產(chǎn)品銷售費率62.6%，相較2021年同期產(chǎn)品銷售費率65.5%有所下降，其中2022年下半年銷售費率56.9%。公司目前產(chǎn)能達6萬升，擁有國內(nèi)最大規(guī)模的不銹鋼生產(chǎn)產(chǎn)能，成本優(yōu)勢明顯。截止2022年12月31日，公司總現(xiàn)金及短期金融資產(chǎn)91.66億元，財務(wù)狀況穩(wěn)健。
盈利預(yù)測：我們預(yù)計公司2023-2025年總營收分別為58億、70.1億和80.2億，凈利潤分別為-15.65億、-14.03億和-11.84億，2023-2025年EPS分別為-1.02元、-0.91元和-0.77元，公司為創(chuàng)新藥研發(fā)頭部企業(yè)，商業(yè)化產(chǎn)品持續(xù)豐富，維持公司“強烈推薦”投資評級。
風險提示：競爭格局變化超出預(yù)期；產(chǎn)品研發(fā)進展不及預(yù)期；臨床研發(fā)失敗的風險；商業(yè)化放量不及預(yù)期。
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