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>> 東北證券-信達(dá)生物(01801.HK)深度報(bào)告:日異月新,大有可為-230628
上傳日期:   2023/6/29 大?。?/td>   6221KB
格式:   pdf  共58頁(yè) 來源:   東北證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   劉宇騰
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商業(yè)化產(chǎn)品不斷增加,醫(yī)保助力達(dá)伯舒等產(chǎn)品持續(xù)放量。由于達(dá)伯舒醫(yī)保價(jià)格調(diào)整(降價(jià)約62%)和新冠疫情,2022年產(chǎn)品銷售收入增速相對(duì)放緩(同比+3.4%)。信迪利單抗2022年新增1L胃癌、1L食管鱗癌適應(yīng)癥納入2022年國(guó)家醫(yī)保目錄,成為唯一將四大高發(fā)瘤種(肺癌、肝癌、食管癌、胃癌)的一線治療均納入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑,且價(jià)格未降,達(dá)伯舒2023年產(chǎn)品收入增長(zhǎng)預(yù)期相對(duì)明確;同時(shí),新產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)持續(xù)擴(kuò)大為進(jìn)一步增長(zhǎng)蓄能,耐立克(奧雷巴替尼)新藥和3款生物類似藥產(chǎn)品多項(xiàng)適應(yīng)癥納入醫(yī)保目錄,希冉擇和睿妥商業(yè)化啟動(dòng),3款NDA產(chǎn)品有望今年上市,2023年產(chǎn)品組合有望繼續(xù)放量。
  產(chǎn)品研發(fā)管線布局豐富,商業(yè)化潛力巨大。目前管線內(nèi)超30款創(chuàng)新藥物,涵蓋多藥物類型,覆蓋腫瘤和心血管及代謝、免疫及眼科等多非腫瘤領(lǐng)域,目前8款產(chǎn)品已上市,IBI306(PCSK-9單抗)、CT103A(BCMACAR-T療法)、IBI376(PI3Kδ抑制劑)(優(yōu)先審評(píng))3款產(chǎn)品獲NDA受理,奧雷巴替尼新適應(yīng)癥處于NDA階段并已納入優(yōu)先審評(píng),有望于2023年陸續(xù)獲批上市。IBI362(GLP-1/GCGR)、IBI351(KRASG12C)(突破性療法)、IBI344(ROS1/TRKTKI)、CEACAMADC和IL-235款產(chǎn)品處于III期/關(guān)鍵性臨床階段,其中IBI362有望成為減重領(lǐng)域重磅單品,20余款分子處于臨床階段,多個(gè)分子已取得積極臨床數(shù)據(jù)讀出,管線內(nèi)多款產(chǎn)品具國(guó)產(chǎn)先發(fā)優(yōu)勢(shì)或BIC潛力,整體產(chǎn)品管線價(jià)值值得期待。
  銷售團(tuán)隊(duì)精細(xì)化管理初見成效,國(guó)內(nèi)、國(guó)際合作彰顯綜合實(shí)力。銷售團(tuán)隊(duì)近3000人,覆蓋超5000家醫(yī)院,2022年銷售費(fèi)用率62.6%,相比2021年下降約3%,銷售團(tuán)隊(duì)精細(xì)化管理初見成效,逐步建立起健康的商業(yè)化模式。國(guó)內(nèi)外合作不斷,國(guó)內(nèi)與亞盛醫(yī)藥、勁方醫(yī)藥、葆元醫(yī)藥、榮昌生物等多優(yōu)秀藥企持續(xù)合作,國(guó)際上與禮來深化腫瘤領(lǐng)域合作,獲得賽諾菲溢價(jià)20%的3億歐元股權(quán)戰(zhàn)略投資,并引進(jìn)LG chem痛風(fēng)新藥,多項(xiàng)戰(zhàn)略合作豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),推動(dòng)創(chuàng)新戰(zhàn)略不斷發(fā)展。
  盈利預(yù)測(cè)及估值:公司專注于腫瘤等領(lǐng)域創(chuàng)新藥物開發(fā),潛力可期,預(yù)計(jì)2023-2025年實(shí)現(xiàn)收入53.28/62.94/88.84億元,每股收益-0.91/-0.44/0.01元/股,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等
信達(dá)生物股票研究報(bào)告
 
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