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>> 國金證券-信達生物(1801.HK)2季度營收總額近14億,PD-1銷售表現(xiàn)強勁-230809
上傳日期:   2023/8/10 大?。?/td>   778KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   國金證券
評級:   買入 作者:   趙海春
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事件
  2023年8月8日,公司公告,2023年2季度,營業(yè)收入近14億元,同比增長超35%,2023年上半年收入25億元,同比增長25%。公司共有8款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化,營銷產(chǎn)出和效率持續(xù)提升:(1)產(chǎn)品組合整體銷量持續(xù)擴大,PD-1抑制劑達伯舒?(信迪利單抗注射液)銷售表現(xiàn)強勁;(2)二季度疫情對銷售活動的影響已消散。
  經(jīng)營分析
  PD-1有望持續(xù)貢獻業(yè)績增量:六項適應(yīng)癥納入醫(yī)保,第七項適應(yīng)癥新獲批。(1)肺癌是全球死亡率最高的惡性腫瘤,其發(fā)病率位居全球惡性腫瘤發(fā)病率的第二位。在所有肺癌中非小細胞肺癌(NSCLC)大約占80%至85%,約70%的NSCLC患者在診斷時已是不適于手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病。中國NSCLC患者中約70%為非鱗狀NSCLC且約一半非鱗狀NSCLC患者具有表皮生長因子(EGFR)突變。(2)2023年3月,新版國家醫(yī)保藥品目錄(“NRDL”)發(fā)布,PD-1抑制劑達伯舒(信迪利單抗注射液)前六項適應(yīng)癥均被納入NRDL:達伯舒是胃癌領(lǐng)域首個且唯一納入NRDL的免疫治療藥物,同時也是唯一將五大高發(fā)實體瘤(非鱗狀NSCLC、鱗狀NSCLC、肝癌、胃癌、食管癌)一線治療納入NRDL的PD-1抑制劑,市占率有望進一步增加。(3)2023年5月,達伯舒獲批第七項適應(yīng)癥,成為全球首個獲批用于經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(“EGFR-TKI”)治療失敗的EGFR陽性非鱗狀非小細胞肺癌的PD-1抑制劑,產(chǎn)品銷量有望持續(xù)提高
  創(chuàng)新研發(fā)管線多領(lǐng)域覆蓋,八款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化。(1)公司創(chuàng)新產(chǎn)品管線涵蓋癌癥、代謝、自身免疫、眼科及其他主要治療領(lǐng)域,涉及30余款新藥品種。(2)公司已取得九款產(chǎn)品獲批,包括:達伯舒(信迪利單抗注射液)、達攸同(貝伐珠單抗注射液)、蘇立信(阿達木單抗注射液)、達伯華(利妥昔單抗注射液)、達伯坦(佩米替尼片)、耐立克(奧雷巴替尼片)、希冉擇(雷莫西尤單抗)、睿妥(塞普替尼膠囊)和福可蘇(伊基奧侖賽注射液),2個品種在國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審評中,6個新藥分子進入3期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有約20個新藥品種已進入臨床研究階段,研發(fā)管線布局全面。
  盈利預(yù)測、估值與評級
  考慮到未來5年內(nèi)公司預(yù)計有多款藥物上市,預(yù)計2023/24/25年營收56.15/70.75/91.97億元,同比增長23%/26%/30%;歸母凈利潤-21/-11/2億元。維持“買入”評級。
  風險提示
  新藥研發(fā)進展、產(chǎn)品上市時間、產(chǎn)品銷售不達預(yù)期等風險
 
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