>> 浙商證券-日本醫(yī)藥行業(yè)比較研究系列：復盤日本，看創(chuàng)新藥-230810
| 上傳日期： |
2023/8/11 |
大小： |
8020KB |
| 格式： |
pdf 共36頁 |
來源： |
浙商證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
孫建,郭雙喜 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告 |
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1、復盤——日本經(jīng)濟增速下行期，看創(chuàng)新藥如何突圍？
基本面復盤：經(jīng)濟增速放緩、老齡化背景下，日本醫(yī)藥的創(chuàng)新、國際化升級。20世紀70年代后，經(jīng)濟增速下行、人口老齡化背景下，日本政府開始采取控費措施，在藥品控費下，1991年到2018年制藥生產(chǎn)總值復合增速約1%，行業(yè)增速放緩。同時，在對外開放背景下，本土企業(yè)面臨競爭加劇。在國內市場增速放緩和競爭加劇背景下，政策層面給予創(chuàng)新藥單獨定價、藥品審評審批加快、新藥專利期限延長等政策扶持，日本制藥企業(yè)從引入國外技術開發(fā)仿創(chuàng)類（me-too）藥物逐步向me-better/FIC進行升級，部分大藥企更是將目光投向海外，逐步誕生了像武田制藥、安斯泰來等跨國創(chuàng)新藥巨頭；20世紀90年代中后期，日本創(chuàng)新藥企業(yè)逐步步入創(chuàng)新收獲期；2000年以來，海外銷售占比&海外獲批新藥數(shù)量持續(xù)提升，2019年日本藥企海外收入占比已經(jīng)達到50%以上，日本醫(yī)藥的創(chuàng)新、國際化不斷升級。
行情復盤：90年代中后期至今，創(chuàng)新+國際化兌現(xiàn)，頭部創(chuàng)新藥個股取得超額收益。
80年代醫(yī)?？刭M壓力+政策扶持下開始創(chuàng)新轉型并加速國際化布局。①自研+并購擴充管線，加速創(chuàng)新&國際化（武田、安斯泰來等），這類公司通常更早享受創(chuàng)新溢價，如武田1997-2010年憑借管線兌現(xiàn)（蘭索拉唑、坎地沙坦、吡格列酮等重磅產(chǎn)品先后上市）以及早期海外擴張加速（先后收購Syrrx、Millennium等）超額收益明顯；②新技術平臺兌現(xiàn)（中外制藥、第一三共等），跟隨新藥技術周期，通常需要時間&技術積累，如中外制藥2018年Hemlibra上市，雙抗技術平臺得到驗證，股價迎來超額漲幅
投資：突破拐點型藥企，創(chuàng)新邊際改善
參考日本90年代中后期醫(yī)改背景下創(chuàng)新藥企崛起路徑，以及現(xiàn)階段更為豐富的新技術突破，我們建議從以下3方面關注本土創(chuàng)新藥企突圍潛力：集采影響觸底（業(yè)績向下波動壓力小）、創(chuàng)新技術突圍（更具國際競爭力和國際化潛質）、業(yè)績向上兌現(xiàn)（業(yè)績上行，估值提升）。
①集采觸底，業(yè)績拐點，創(chuàng)新&國際化加速
重點推薦：先聲藥業(yè)（集采基本觸底，創(chuàng)新藥加速放量）、復星醫(yī)藥（創(chuàng)新兌現(xiàn)+國際化能力突破期），重點關注恒瑞醫(yī)藥（創(chuàng)新龍頭，業(yè)績觸底）、百濟神州（國際化加速兌現(xiàn)）、翰森制藥(集采風險釋放，創(chuàng)新加速兌現(xiàn))、海思科（業(yè)績向好，創(chuàng)新破局，環(huán)泊酚海外突破可期）等。
②創(chuàng)新技術突圍，帶來更大空間彈性
重點推薦：科倫藥業(yè)（ADC創(chuàng)新突破，集采基本觸底）、科濟藥業(yè)（實體瘤CAR-T龍頭，全球最先進入II期臨床），重點關注康方生物（深耕雙抗領域，創(chuàng)新出海與商業(yè)化陸續(xù)兌現(xiàn)）、榮昌生物（ADC與融合蛋白核心品種持續(xù)放量）、石藥集團（mRNA、ADC平臺前景可期）、科倫博泰（ADC領先，海外成功授權，成長潛力大）、百利天恒（雙抗ADC臨床持續(xù)驗證）。
③業(yè)績向上兌現(xiàn)
重點推薦：澤璟制藥（多納非尼持續(xù)放量，重組人凝血酶、杰克替尼已經(jīng)NDA）、君實生物（PD-1多個適應癥NDA，放量潛力大）、貝達藥業(yè)（貝福替尼、恩沙替尼、CM082、?？颂婺岫喈a(chǎn)品商業(yè)化，驅動業(yè)績向上），關注信達生物（減重藥龍頭，商業(yè)化產(chǎn)品多業(yè)績驅動強）、百濟神州、榮昌生物等
風險提示
醫(yī)保談判價格降幅超預期導致創(chuàng)新藥銷售額/盈利能力低預期風險
集采降幅超預期帶來仿創(chuàng)藥企業(yè)績同比增速繼續(xù)低增長甚至負增長風險
產(chǎn)品競爭加劇導致銷售額低預期風險
臨床開發(fā)失敗導致產(chǎn)品無法上市風險
監(jiān)管趨嚴風險
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