>> 東北證券-TIGIT靶點行業(yè)深度報告：峰回路轉(zhuǎn)，仍需積極關(guān)注-230814
| 上傳日期： |
2023/8/15 |
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| 2381KB |
| 格式： |
pdf 共29頁 |
來源： |
東北證券 |
| 評級： |
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作者： |
劉宇騰 |
| 下載權(quán)限： |
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報告摘要：
TIGIT是一種T細(xì)胞和NK細(xì)胞共抑制性受體，TIGIT和PVR廣泛表達(dá)在不同類型的實體瘤中，是繼PD-1/PD-L1之后的一款新型免疫檢查點。TIGIT靶點的藥物研發(fā)同時面臨著高收益與高風(fēng)險。
高收益：
之前免疫檢查點靶點取得成功：PD-1作為一款免疫檢查點靶點獲得了巨大的成功。2022年全球PD-(L)1市場規(guī)模約387.64億美元，默沙東的K藥銷售額超200億美元，不斷沖擊新一代“藥王”寶座。
現(xiàn)有免疫療法臨床獲益仍存不足：然而，目前的PD-1抑制劑等免疫治療的獲得性耐藥現(xiàn)象仍然存在，僅有少部分患者從能夠從治療中持續(xù)獲益；同時由于現(xiàn)有療法不良反應(yīng)的發(fā)生和嚴(yán)重程度不同，許多癌種患者臨床獲益改善有限。
市場潛力巨大：TIGIT靶向藥物的研發(fā)有望彌補(bǔ)目前單藥療效的不足，該靶點目前暫無藥物上市，如取得顯著的臨床獲益優(yōu)勢獲批，將成為FIC，有望獲得較大的市場空間。
高風(fēng)險：
臨床首秀成績亮眼，多家MNC入局：CITYSCAPE臨床中TIGIT+PDL1聯(lián)合療法對比PD-L1單藥顯著提升NSCLC患者臨床獲益：mPFS（月）：16.6 vs 4.1、ORR：69% vs 24.1%。羅氏、默沙東、吉利德等多家MNC布局，不斷推進(jìn)產(chǎn)品至III期臨床。
后續(xù)研發(fā)歷程坎坷，暫無藥物獲批上市：2022年，羅氏兩項III期臨床接連宣告未達(dá)主要終點；2023年，默沙東II期臨床結(jié)果仍不達(dá)預(yù)期；2023年，BMS宣布由于毒性原因終止II期臨床研究。
開道肝癌，可能迎來轉(zhuǎn)機(jī)：今年ASCO會議上，羅氏公布了肝癌臨床研究MORPHEUS-Liver的結(jié)果，聯(lián)用TIGIT抗體提升了標(biāo)準(zhǔn)療法（阿替麗珠單抗+貝伐珠單抗）ORR近3倍（42.5% vs 11.1%）。
我們認(rèn)為，TIGIT能否實現(xiàn)臨床獲益很大程度上取決于開發(fā)策略，關(guān)鍵在于正確選擇適應(yīng)癥人群和臨床方案。
臨床方案：選擇PD-1/PD-L1單藥、不包含化療作為SOC（標(biāo)準(zhǔn)療法）的適應(yīng)癥，形成PD-1/PD-L1 +TIGIT vs PD-1/PD-L1的對比治療方案。
患者人群：（1）一線療法：選擇biomarker（PD-L1等）高表達(dá)的人群,（2）后線、術(shù)后輔助療法：PD-1/PD-L1單藥治療人群。
國內(nèi)藥企積極布局TIGIT：百濟(jì)神州目前進(jìn)展最快，已推進(jìn)至III期臨床階段。恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、康方生物、百奧泰、君實生物、天境生物等多國內(nèi)藥企均有布局，目前多處于I期臨床階段。
風(fēng)險提示：臨床進(jìn)度不及預(yù)期，產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期等。
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