久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

投資要點(diǎn)
　　我們看好公司作為全球?qū)嶓w瘤CAR-T龍頭企業(yè)，其CT053、CT041等管線陸續(xù)商業(yè)化帶來成長(zhǎng)性。我們更看好公司領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢(shì)下平臺(tái)價(jià)值，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　CT053：國(guó)內(nèi)獲批在即，美國(guó)望2025H1提交BLA
　　2022年10月，NMPA已受理zevor-cel的NDA申請(qǐng)，并將其納入優(yōu)先審評(píng)。公司中報(bào)預(yù)期“2023年底或者2024年初獲CDE批準(zhǔn)治療R/RMM”，意味著商業(yè)化進(jìn)入到最后的沖刺階段。
　　在美國(guó)及加拿大進(jìn)行的II期臨床試驗(yàn)的入組正在進(jìn)行中。根據(jù)公司中報(bào)披露：“公司計(jì)劃在2023年底完成海外II期臨床大約100名患者入組，并計(jì)劃2025H1向FDA提交BLA”。
　　CT041：國(guó)內(nèi)望2024年NDA，美國(guó)II期已啟動(dòng)
　　中報(bào)披露公司在2023年5月已經(jīng)啟動(dòng)在美國(guó)的II期臨床，用于治療至少二線治療失敗的Claudin18.2表達(dá)陽性的晚期胃癌╱食管胃結(jié)合部腺癌(GC/GEJ)。其他新適應(yīng)癥拓展也在不斷推進(jìn)，2023年4月IND獲得CDE批準(zhǔn)用于Claudin18.2表達(dá)陽性的胰腺癌(PC)術(shù)后輔助治療的患者。公司也批露計(jì)劃在2024年向CDE提交治療晚期胃癌的NDA，2025年向FDA提交治療晚期胃癌的BLA申請(qǐng)。
　　產(chǎn)能：搭建好全球年供應(yīng)約2900名患者產(chǎn)能
　　公司共3個(gè)工廠，分別位于上海徐匯（臨床樣本供應(yīng)，年產(chǎn)能支持200患者）、上海金山（商業(yè)化供應(yīng)，每年供應(yīng)最多2000名患者）和美國(guó)北卡羅來納州（cGMP工廠，700人產(chǎn)能），用于支持在美國(guó)、加拿大及歐洲的臨床研究和早期商業(yè)化。公司前瞻性布局充足的產(chǎn)能，為CT053、CT041等核心產(chǎn)品臨床和商業(yè)化需求提供保障。
　　盈利預(yù)測(cè)與估值
　　考慮到CT053最快可能在2023年底獲批，入院需要時(shí)間可能會(huì)導(dǎo)致貢獻(xiàn)收入相對(duì)較少，我們下調(diào)CT053在2023年銷售預(yù)期?？紤]到CT053美國(guó)入組進(jìn)度和CT041美國(guó)BLA進(jìn)度略低于我們之前預(yù)期，我們下調(diào)公司2024-2025年銷售預(yù)測(cè)。但是仍然考慮到公司核心產(chǎn)品CT053即將進(jìn)入到商業(yè)化階段，以及DCF估值下核心產(chǎn)品CT053和CT041較大的市值彈性，我們維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)。