>> 國金證券-科濟(jì)藥業(yè)-B(2171.HK)CAR-T美國產(chǎn)能就緒，實體瘤值得期待-230824
| 上傳日期： |
2023/8/25 |
大小： |
911KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
國金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
趙海春 |
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事件
2023年8月23日，公司公告，2023年上半年凈虧損4.04億元，較上年同期凈虧損3.76億元增加0.28億元。經(jīng)調(diào)整凈虧損為3.86億元，較去年同期凈虧損3.53億元增加0.33億元。虧損增加主要是由于研發(fā)開支增加及2022年上半年外匯凈收益轉(zhuǎn)變?yōu)?023年上半年外匯凈虧損。
點評
CAR-T療法管線布局全面，實體瘤突破值得期待。（1）BCMACART（zevor-cel）：治療多發(fā)性骨髓瘤的ORR達(dá)90%，三級以上細(xì)胞因子釋放綜合征、神經(jīng)毒性在5%左右；與海外同類產(chǎn)品相比，療效與安全性數(shù)據(jù)皆優(yōu)。（2）Claudin18.2 CAR-T（CT041）:在末線胃癌患者中顯示出60%左右的ORR，顯著高于PD-1單藥在此類患者中10%左右的ORR；且產(chǎn)品安全性可控。（3）此外，GPC3 CART（CT011）處于I期臨床試驗及CLDN18.2單抗（AB011）處于Ib期臨床試驗階段。
中美兩地產(chǎn)能擴(kuò)建，支持臨床試驗和產(chǎn)品商業(yè)化。公司具備質(zhì)粒、慢病毒載體和CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的一體化生產(chǎn)能力。（1）中國：上海徐匯區(qū)臨床生產(chǎn)工廠及上海金山區(qū)商業(yè)化生產(chǎn)工廠，自主生產(chǎn)慢病毒載體及CAR-T細(xì)胞，以支持在中國的臨床試驗和未來的CAR-T細(xì)胞商業(yè)化。（2）美國：北卡羅來納州達(dá)勒姆三角研究園的GMP生產(chǎn)工廠，擴(kuò)大公司在中國境外的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)能力，每年可以為700名患者提供服務(wù)，標(biāo)志著公司全球化布局邁上新臺階。
BD持續(xù)推進(jìn)，BCMACAR-T推廣提速。（1）2023年1月，公司與華東醫(yī)藥簽署在中國大陸地區(qū)商業(yè)化BCMACAR-T簽訂合作協(xié)議。公司將獲得2億元的首付款并有權(quán)收取最高不超過10.25億元的注冊及銷售里程碑付款，并將繼續(xù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品在中國大陸的開發(fā)、注冊及生產(chǎn)。（2）公司與HKInno.NCorporation訂立許可協(xié)議，在韓國開發(fā)及商業(yè)化CT032和BCMACAR-T，用于多種癌癥的潛在治療。公司將獲得合計至多0.5億美元的預(yù)付款及額外里程碑付款，另加基于韓國所產(chǎn)生的凈銷售額至多雙位數(shù)的特許權(quán)使用費。
盈利預(yù)測、估值與評級
考慮到研發(fā)管線產(chǎn)品未來有望逐步商業(yè)化，預(yù)計2023/24/25年銷售收入0.50/1.85/4.52億元，24/25年同比增加270%/144%；歸母虧損8.0/9.0/6.1億元。維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
新品研發(fā)及商業(yè)化合作不及預(yù)期、市場競爭加劇等風(fēng)險。
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