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>> 西南證券-澤璟制藥(688266)2023年中報(bào)點(diǎn)評:業(yè)績符合預(yù)期,期待新產(chǎn)品落地-230825
上傳日期:   2023/8/29 大?。?/td>   1147KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   西南證券
評級:   -- 作者:   杜向陽,湯泰萌
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事件:公司發(fā)布2023半年度報(bào)告,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.2億元(+108.7%),研發(fā)費(fèi)用2.2億元,業(yè)績符合預(yù)期。
  多納非尼商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn),覆蓋面持續(xù)擴(kuò)大。多納非尼商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn),2023年上半年實(shí)現(xiàn)2.2億元收入,同比增加108.7%。醫(yī)保準(zhǔn)入醫(yī)院和雙通道藥房覆蓋面持續(xù)擴(kuò)大,截至2023年6月30日,進(jìn)入醫(yī)院833家、雙通道藥房744家,多納非尼在全國的覆蓋范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。
  杰克替尼上市在即,療效和安全性優(yōu)勢明顯。杰克替尼的中、高危骨髓纖維化NDA申請已于2022年10月16號(hào)獲得受理,Ⅲ期試驗(yàn)顯示杰克替尼治療中、高危骨髓纖維化24周時(shí)脾臟體積較基線縮小≥35%的受試者比例(SVR35)達(dá)72.3%,與對照組羥基脲(17.4%)相比有效性和安全性優(yōu)勢明顯。杰克替尼治療中高危骨髓纖維化在上市申請的技術(shù)評審進(jìn)程中,上市在即。
  重組人凝血酶上市在即,具備廣泛應(yīng)用于外科止血的巨大潛力。重組人凝血酶上市許可申請已于2022年5月25日獲國家藥監(jiān)局受理,上市申請?zhí)幱诩夹g(shù)審評中。該藥品是中國首個(gè)完成Ⅲ期臨床研究并提交上市許可申請的重組人凝血酶產(chǎn)品,有望填補(bǔ)國內(nèi)市場空白。我們認(rèn)為,重組人凝血酶憑借快速止血的特點(diǎn)和安全性的優(yōu)勢,具備廣泛應(yīng)用于外科止血的巨大潛力。
  盈利預(yù)測:隨著公司管線的逐步落地,多納非尼商業(yè)化的穩(wěn)步推進(jìn),公司業(yè)績長期增長動(dòng)力充足,預(yù)計(jì)公司2023-2025年收入分別為5.4、12和18億元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展或不及預(yù)期、核心品種商業(yè)化進(jìn)展或不及預(yù)期、政策風(fēng)險(xiǎn)
 
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