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>> 安信證券-康方生物(09926.HK)創(chuàng)新藥布局進(jìn)入上市收獲期,PD1/VEGF雙抗多個(gè)頭對(duì)頭臨床值得期待-230831
上傳日期:   2023/9/1 大?。?/td>   586KB
格式:   pdf  共6頁 來源:   安信證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   馬帥,連國強(qiáng)
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事件:公司發(fā)布2023年上半年報(bào)告,報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入36.8億元,同比增長2154.4%;實(shí)現(xiàn)凈利潤24.9億元,為首次實(shí)現(xiàn)盈利。上半年產(chǎn)品銷售額達(dá)7.95億,其中PD-1/CTLA-4雙抗開坦尼實(shí)現(xiàn)6.06億銷售額,上市12個(gè)月累計(jì)銷售額達(dá)11.52億元。
  PD-1/VEGF雙抗:國內(nèi)已在上市申請(qǐng)階段,海內(nèi)外臨床試驗(yàn)穩(wěn)步開展。
 ?。?)海外授權(quán)合作方面:于2022年12月與Summit TherapeuticsInc.訂立合作許可協(xié)議,公司已于2023年第一季度收到總計(jì)等值于5億美元的首付款,約29.2億元已在報(bào)告期內(nèi)確認(rèn)為許可費(fèi)收入,大幅充盈公司的現(xiàn)金流,有望助力后續(xù)臨床開發(fā)和商業(yè)化的持續(xù)推進(jìn)。
 ?。?)臨床方面:公司正積極推進(jìn)其3項(xiàng)以PD-1單抗為陽性對(duì)照藥物的注冊(cè)性3期臨床研究治療與2項(xiàng)國際多中心臨床研究。國內(nèi)管線方面,針對(duì)EGFR-TKI治療進(jìn)展NSCLC適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)已獲得CDE受理并被納入優(yōu)先審評(píng)品種;與K藥帕博利珠單抗頭對(duì)頭的一線PD-L1陽性NSCLC 3期臨床于今年8月已完成入組,此外分別與替雷利珠單抗、帕博利珠單抗頭對(duì)頭的2項(xiàng)一線sq-NSCLC的注冊(cè)性3期臨床試驗(yàn)已經(jīng)開展。在海外,公司與SUMMIT協(xié)同推進(jìn)依沃西臨床開發(fā),2023年5月針對(duì)EGFR-TKI治療進(jìn)展NSCLC的全球多中心3期臨床HARMONi試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)在美國地區(qū)的首例受試者給藥;此外頭對(duì)頭K藥用于一線sq-NSCLC的3期臨床HARMONi-3試驗(yàn)也已開展。
  多領(lǐng)域創(chuàng)新藥在研,非腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥同樣進(jìn)入上市收獲期:目前公司已自主開發(fā)30多款創(chuàng)新藥,覆蓋多個(gè)腫瘤大適應(yīng)癥,自身免疫及代謝領(lǐng)域。公司已有19個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段(包括3個(gè)商業(yè)化商品和4個(gè)對(duì)外授權(quán)的商品),其中6個(gè)為潛在全球首創(chuàng)或同類最佳的特異性抗體。
  腫瘤領(lǐng)域:PD-1/CTLA-4雙抗已經(jīng)獲批上市,另有胃癌一線、宮頸癌一線、肝癌輔助治療等適應(yīng)癥在3期臨床階段;PD-1/VEGF雙抗已在上市申請(qǐng)階段;此外,CD47單抗、CD73單抗、VEGFR–2單抗、PD–1/LAG–3雙抗、PD–1/CD73雙抗及Claudin18.2/CD47雙抗等創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)正在積極推進(jìn)。
  非腫瘤領(lǐng)域:IL-12/IL-23單抗的中重度銀屑病適應(yīng)癥、PCSK9單抗的高膽固醇血癥和HeFH新藥上市申請(qǐng)獲CDE受理;此外,IL-4R單抗和IL-17單抗相關(guān)臨床研究也在持續(xù)推進(jìn)中。
  投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2023年-2025年的收入分別為52.26億元、29.70億元、47.64億元,凈利潤分別為21.56億元、-4.48億元、6.08億元,對(duì)應(yīng)EPS分別為2.5元、-0.5元、0.7元;考慮到公司已上市/即將上市產(chǎn)品的放量潛力以及豐富的臨床研發(fā)管線,我們認(rèn)為公司未來發(fā)展前景可觀;根據(jù)DCF模型給與6個(gè)月目標(biāo)價(jià)58.28港元,投資評(píng)級(jí)給與買入-A級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥政策變化的風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),疫情發(fā)展不確定性的風(fēng)險(xiǎn)。
 
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