>> 西南證券-貝達藥業(yè)(300558)2023年半年報點評：貝福替尼獲批上市，關(guān)注雙抗等優(yōu)質(zhì)管線進展-230829
| 上傳日期： |
2023/9/1 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
持有 |
作者： |
杜向陽 |
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Table_Summary業(yè)績總結(jié)：公司發(fā)布] 2023年半年報，實現(xiàn)營業(yè)收入13.1億元（+4.8%），歸屬于母公司股東的凈利潤1.5億元（+56.6%），歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤0.88億元（+46.5%）。
貝美納、貝安汀銷量高速增長，賽美納、伏美納開始貢獻收入增量。凱美納銷量同比下降4.2%，貝美納銷量同比增長12%，貝安汀銷量同比增長162.3%。
貝美納一線治療適應(yīng)癥于2023年初被納入《國家醫(yī)保目錄》，一線二線共同助力產(chǎn)品快速放量。2023年5月，三代EGFR-TKI賽美納二線治療適應(yīng)癥獲批上市；一線治療適應(yīng)癥上市許可申請于1月獲得NMPA受理。2023年6月，“與依維莫司聯(lián)合用于治療既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌患者”的伏美納獲批上市。
EGFR/C-MET雙抗聯(lián)用三代EGFRTKI方案獲批臨床，有潛力成為EGFR陽性NSCLC一線標(biāo)準治療。強生EGFR/C-MET雙抗聯(lián)用三代EGFRTKI一線治療EGFR陽性NSCLC二期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，3年P(guān)FS率高達51%，有潛力替代EGFRTKI單藥成為標(biāo)準治療，三期臨床數(shù)據(jù)預(yù)期Q4發(fā)布。公司MCLA129聯(lián)用貝福替尼方案已獲批IND，進度僅次于強生。
在研管線推進順利，恩莎替尼準備向FDA提交上市申請。2023H1研發(fā)投入5.3億元（+16.4%）。目前公司在研創(chuàng)新藥項目40余項，18項處于臨床試驗階段。貝福替尼、伏羅尼布片獲批上市，有望帶來新增量。BPI-16350（CDK4/6）Ⅲ期臨床、以及術(shù)后輔助適應(yīng)癥、貝福替尼術(shù)后輔助適應(yīng)癥等5個新藥/新適應(yīng)癥處于臨床III期階段。BPI-16350的I期臨床數(shù)據(jù)在ASCO年會展示，ORR高達60.5%且安全性良好。國際化方面，正在準備向FDA遞交貝美納一線治療貝美納ALK陽性NSCLC患者適應(yīng)癥的上市申請。
盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計2023-2025年歸母凈利潤分別為3億元、4.1億元、5.5億元，對應(yīng)PE分別為66、48、36倍。公司核心產(chǎn)品?？颂婺岜３址€(wěn)健，新產(chǎn)品恩沙替尼貢獻增量，在研管線順利推進，貝福替尼等新藥上市貢獻未來業(yè)績增量。維持“持有”評級。
風(fēng)險提示：產(chǎn)品研發(fā)進展低于預(yù)期、已上市產(chǎn)品銷售低于預(yù)期等風(fēng)險
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