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>> 德邦證券-康方生物(09926.HK)產(chǎn)品銷售持續(xù)超預(yù)期,對外授權(quán)實(shí)現(xiàn)盈利-230831
上傳日期:   2023/9/1 大?。?/td>   794KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   德邦證券
評級:   -- 作者:   陳鐵林,劉闖
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業(yè)績:實(shí)現(xiàn)首次盈利。公司2023H1收入36.77億元,同比增長2154.4%,其中AK112首付款29.19億元,產(chǎn)品銷售7.95億元(主要來自于卡度尼利)。2023H1毛利為35.997億元人民幣,同比增長2,566.4%,主要?dú)w因于許可費(fèi)收入的大幅增長。2023H1盈利24.895億元人民幣,同比增長459.8%。現(xiàn)金儲備增至53.9億元。2023H1研發(fā)投入5.75億元,銷售費(fèi)用4.42億元,管理費(fèi)用1億元。
  AK104:上市首年銷售額超10億,多個大適應(yīng)癥提交上市在即。上市12個月以來,卡度尼利累計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售11.5億元。2023H1銷售6.06億元,已被納入10余省40多市的地區(qū)惠民保目錄。4個大適應(yīng)癥III期臨床正在推進(jìn):一線宮頸癌和一線胃癌的III期臨床已完成入組,肝細(xì)胞癌術(shù)后輔助III期臨床正在高效推進(jìn)中,一線治療PD-L1陰性NSCLC的III期臨床已于2023年7月啟動。
  AK112:NDA受理并獲優(yōu)先審評,頭對頭K藥完成入組。目前正在國內(nèi)開展3項(xiàng)針對NSCLC的III期注冊臨床研究,1)AK112聯(lián)合化療用于EGFR-TKI治療后進(jìn)展的NSCLC(23年8月NDA受理);2)頭對頭帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性的NSCLC(23年8月入組完成);3)頭對頭替雷利珠一線治療鱗狀NSCLC(23年8月首例給藥)。
  海外方面,SUMMIT針對NSCLC兩項(xiàng)三期臨床穩(wěn)步推進(jìn)1)用于經(jīng)EGFR-TKI治療進(jìn)展的非鱗NSCLC(23年5月首例給藥)。2)頭對頭帕博利珠治療一線鱗狀NSCLC(HARMONi-3研究)。
  眾多管線開花結(jié)果,強(qiáng)勢進(jìn)軍慢病領(lǐng)域。(1)安尼可( PD-1):2023年1月獲批1L鱗狀NSCLC大適應(yīng)癥。4月,將安尼可在大洋洲、東南亞11個國家獨(dú)家銷售權(quán)授予Specialised Therapeutics。(2)伊努西單抗(PCSK9):NDA已2023年6月獲受理,用于(i)原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;及(ii)雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)。(3)依若奇單抗(IL–12/IL–23):NDA已2023年8月獲受理,用于中重度斑塊狀銀屑病。(4)古莫奇單抗(IL-17)治療中重度銀屑病的注冊性III期臨床研究入組完成,強(qiáng)直性脊柱炎的注冊性III期臨床正在籌備中。
  管線蘊(yùn)藏多款高價值雙抗,具有巨大市場潛力。除了公司基石產(chǎn)品(AK104和AK112)之外公司管線中還有4個自主研發(fā)雙抗:AK129(PD-1/LAG-3)、AK130(TIGIT/TGF-β)、AK131(PD-1/CD73)、AK132(CLDN18.2/CD47),均已進(jìn)入臨床或處于IND階段。AK117(CD47)、AK127(TIGIT)等高潛力管線積極探索聯(lián)合療法開發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)。
  盈利預(yù)測與投資建議。公司憑借核心產(chǎn)品放量,預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)收入穩(wěn)定增長,預(yù)計(jì)2023/24/25年收入分別為49.89、30.95、65.00億元,2023/24/25年歸母凈利潤分別為15.68/-4.77/6.61億元,維持“買入”評級。
  風(fēng)險提示:臨床研發(fā)失敗風(fēng)險,競爭格局惡化風(fēng)險,銷售不及預(yù)期風(fēng)險,行業(yè)政策風(fēng)險。
 
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