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西部證券-諾誠(chéng)健華(688428)2023中報(bào)點(diǎn)評(píng):打造血液腫瘤全亞型產(chǎn)品矩陣,多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入三期臨床-230901
上傳日期:
2023/9/3
大?。?/td>
291KB
格式:
pdf 共3頁(yè)
來(lái)源:
西部證券
評(píng)級(jí):
買入
作者:
李夢(mèng)園
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
業(yè)績(jī)摘要:23H1實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入3.78億元(其中奧布替尼收入3.21億),同比+53.50%,歸母凈利-4.22億元,扣非歸母凈利潤(rùn)-4.40億元,同比小幅收窄;單Q2實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入1.88億元,同比+48.35%,歸母凈利-4.10億元,扣非歸母凈利潤(rùn)-4.23億元。
奧布替尼快速增長(zhǎng),23H1收入3.21億,yoy+47.81%,BTK藥物長(zhǎng)DOT銷量由患者滾動(dòng)驅(qū)動(dòng),產(chǎn)品生命周期長(zhǎng)。后續(xù)適應(yīng)癥加速推進(jìn),1LCLL/SLL三期臨床23H1入組完成,預(yù)計(jì)2024遞交NDA,MCD-DLBCL三期ongoing。
打造血液腫瘤全亞型產(chǎn)品矩陣,BD品種tafasitamab(CD19)二期橋接入組完成,預(yù)計(jì)24Q2遞交CDE-NDA;后續(xù)品種BCL2、CD3×CD20雙抗(康諾亞合作開發(fā))、ICP490(分子膠)、CCR8單抗(康諾亞合作開發(fā))等多個(gè)品種處于一期或POC階段。
研發(fā)管線拓展至實(shí)體瘤和自身免疫。Zurletrectinib(NTRK-TKI)已啟動(dòng)pivatol二期臨床,目前該產(chǎn)品觀察到同類產(chǎn)品最高的ORR,其用于兒童(2-12歲)的pivatol二期已或CDE-IND批準(zhǔn)(國(guó)內(nèi)唯一)。Gunagratinib(FGFR-TKI)治療FGFR+膽管癌注冊(cè)二期患者招募中。自免方面,奧布替尼在SLE、ITP、MS、NMOSD四個(gè)適應(yīng)癥上進(jìn)行拓展,其中ITP已完成POC,三期臨床ongoing。TYK2抑制劑治療AD二期預(yù)計(jì)23M9完成入組,年底讀出數(shù)據(jù)。
科學(xué)和產(chǎn)品力驅(qū)動(dòng)的出海策略。MS全球二期臨床24w數(shù)據(jù)已披露,達(dá)到有效性終點(diǎn),肝TRAEs發(fā)生率同類最低。奧布替尼治療r/r MCL美國(guó)pivatol二期23H1已完成入組,預(yù)計(jì)2024年遞交FDA-NDA,有望成為繼百濟(jì)神州、傳奇生物、呋喹替尼(FDA-NDA)后下一個(gè)在美銷售的中國(guó)創(chuàng)新藥品種。
盈利預(yù)測(cè)與評(píng)級(jí):預(yù)計(jì)2023-2025年?duì)I收分別為7.69/11.56/18.43億元,同比增長(zhǎng)23.0%/50.3%/59.4%。歸母凈利潤(rùn)-6.01/-3.34/-1.38億元。維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:商業(yè)化進(jìn)度不及預(yù)期,臨床試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)。
諾誠(chéng)健華-U股票研究報(bào)告
西部證券-諾誠(chéng)健華(688428)2023一季報(bào)點(diǎn)評(píng):股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃新推出,新產(chǎn)品陸續(xù)上市目標(biāo)達(dá)成有望-230515
中信證券-諾誠(chéng)健華(688428)2023年一季報(bào)點(diǎn)評(píng):奧布替尼持續(xù)放量,股權(quán)激勵(lì)彰顯公司信心-230510
西部證券-諾誠(chéng)健華(688428)2022年報(bào)點(diǎn)評(píng):BIC奧布替尼加速放量,腫瘤自免血液三輪驅(qū)動(dòng)-230504
中金公司-諾誠(chéng)健華-U(688428)奧布替尼銷售增長(zhǎng)顯著,MS海外權(quán)益收回-230329
中信證券-諾誠(chéng)健華(688428)2022年報(bào)點(diǎn)評(píng):奧布替尼持續(xù)快速放量,MS 12周臨床數(shù)據(jù)達(dá)到主要終點(diǎn)-230329
中信證券-諾誠(chéng)健華(688428)跟蹤點(diǎn)評(píng):MS試驗(yàn)影響程度總體可控,多里程碑事件有望陸續(xù)落地-221226
西部證券-諾誠(chéng)健華(688428)首次覆蓋:BTK賽道潛在BIC,長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期創(chuàng)造持續(xù)高收入-221216
中金公司-諾誠(chéng)健華-U(688428)血液瘤市場(chǎng)穩(wěn)固,自免產(chǎn)品構(gòu)筑潛在增長(zhǎng)引擎-221116
中信證券-諾誠(chéng)健華(688428)2022年三季報(bào)點(diǎn)評(píng):奧布替尼持續(xù)快速放量,創(chuàng)新研發(fā)不斷加速-221114
更多諾誠(chéng)健華-U研究報(bào)告
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