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>> 西部證券-諾誠(chéng)健華(688428)2023中報(bào)點(diǎn)評(píng):打造血液腫瘤全亞型產(chǎn)品矩陣,多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入三期臨床-230901
上傳日期:   2023/9/3 大?。?/td>   291KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   西部證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   李夢(mèng)園
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業(yè)績(jī)摘要:23H1實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入3.78億元(其中奧布替尼收入3.21億),同比+53.50%,歸母凈利-4.22億元,扣非歸母凈利潤(rùn)-4.40億元,同比小幅收窄;單Q2實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入1.88億元,同比+48.35%,歸母凈利-4.10億元,扣非歸母凈利潤(rùn)-4.23億元。
  奧布替尼快速增長(zhǎng),23H1收入3.21億,yoy+47.81%,BTK藥物長(zhǎng)DOT銷量由患者滾動(dòng)驅(qū)動(dòng),產(chǎn)品生命周期長(zhǎng)。后續(xù)適應(yīng)癥加速推進(jìn),1LCLL/SLL三期臨床23H1入組完成,預(yù)計(jì)2024遞交NDA,MCD-DLBCL三期ongoing。
  打造血液腫瘤全亞型產(chǎn)品矩陣,BD品種tafasitamab(CD19)二期橋接入組完成,預(yù)計(jì)24Q2遞交CDE-NDA;后續(xù)品種BCL2、CD3×CD20雙抗(康諾亞合作開發(fā))、ICP490(分子膠)、CCR8單抗(康諾亞合作開發(fā))等多個(gè)品種處于一期或POC階段。
  研發(fā)管線拓展至實(shí)體瘤和自身免疫。Zurletrectinib(NTRK-TKI)已啟動(dòng)pivatol二期臨床,目前該產(chǎn)品觀察到同類產(chǎn)品最高的ORR,其用于兒童(2-12歲)的pivatol二期已或CDE-IND批準(zhǔn)(國(guó)內(nèi)唯一)。Gunagratinib(FGFR-TKI)治療FGFR+膽管癌注冊(cè)二期患者招募中。自免方面,奧布替尼在SLE、ITP、MS、NMOSD四個(gè)適應(yīng)癥上進(jìn)行拓展,其中ITP已完成POC,三期臨床ongoing。TYK2抑制劑治療AD二期預(yù)計(jì)23M9完成入組,年底讀出數(shù)據(jù)。
  科學(xué)和產(chǎn)品力驅(qū)動(dòng)的出海策略。MS全球二期臨床24w數(shù)據(jù)已披露,達(dá)到有效性終點(diǎn),肝TRAEs發(fā)生率同類最低。奧布替尼治療r/r MCL美國(guó)pivatol二期23H1已完成入組,預(yù)計(jì)2024年遞交FDA-NDA,有望成為繼百濟(jì)神州、傳奇生物、呋喹替尼(FDA-NDA)后下一個(gè)在美銷售的中國(guó)創(chuàng)新藥品種。
  盈利預(yù)測(cè)與評(píng)級(jí):預(yù)計(jì)2023-2025年?duì)I收分別為7.69/11.56/18.43億元,同比增長(zhǎng)23.0%/50.3%/59.4%。歸母凈利潤(rùn)-6.01/-3.34/-1.38億元。維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:商業(yè)化進(jìn)度不及預(yù)期,臨床試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)。
諾誠(chéng)健華-U股票研究報(bào)告
 
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