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>> 西南證券-康方生物(9926.HK)2023年中報(bào)點(diǎn)評:業(yè)績符合預(yù)期,多項(xiàng)重磅產(chǎn)品落地在即-230830
上傳日期:   2023/9/3 大?。?/td>   1088KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   西南證券
評級:   -- 作者:   杜向陽,湯泰萌
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事件:8月30日,康方生物發(fā)布 2023年中期業(yè)績,2023年上半年總收入達(dá)36.8億元,其中產(chǎn)品銷售額達(dá)7.9億元(+168%),卡度尼利單抗收入6.1億元,業(yè)績符合預(yù)期。
  卡度尼利超額完成銷售目標(biāo),多項(xiàng)一線適應(yīng)癥已完成Ⅲ期臨床受試者入組。AK104上市首12個(gè)月累計(jì)銷售11.5億元,超額完成銷售目標(biāo)??ǘ饶崂麊慰贡恍略黾{入多項(xiàng)臨床權(quán)威指南,包括《婦科腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2023版)》、《肝細(xì)胞癌免疫聯(lián)合治療多學(xué)科中國專家共識(2023版)》等。一線治療宮頸癌和一線治療胃╱胃食管結(jié)合部腺癌的III期臨床已經(jīng)完成受試者入組,肝細(xì)胞癌術(shù)后輔助治療的III期臨床正在高效推進(jìn)中,一線治療PD-L1表達(dá)陰性非小細(xì)胞肺癌的III期臨床已于2023年7月啟動(dòng),未來一線適應(yīng)癥有望持續(xù)落地。
  AK112海外進(jìn)展順利,國內(nèi)上市在即。公司就AK112于2022年12月與SummitTherapeutics Inc.簽訂合作許可協(xié)議,并于2023年第一季度收到總計(jì)等值于5億美元的首付款,大幅充盈在手現(xiàn)金。AK112國內(nèi)上市在即,聯(lián)合化療用于治療EGFRTKI治療后進(jìn)展NSCLC的NDA于2023年8月獲得CDE受理并被CDE納入優(yōu)先審評品種。AK112海外進(jìn)展順利,聯(lián)合化療用于治療接受過第三代EGFR-TKI治療后進(jìn)展的NSCLC的全球多中心III期臨床HARMONi試驗(yàn)于2023年5月實(shí)現(xiàn)在美國地區(qū)的首例受試者給藥。
  非腫瘤板塊進(jìn)入收獲期,劍指自免大市場。伊努西單抗(AK102,PCSK9)的新藥上市申請于2023年6月獲得CDE受理,用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥和雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)。依若奇單抗(AK101,IL–12/IL–23)的新藥上市申請已于2023年8月獲得CDE受理,用于治療中重度斑塊狀銀屑病。
  盈利預(yù)測:隨著公司研發(fā)的逐步聚焦,管線的逐步落地,疊加卡度尼利的快速放量,公司業(yè)績長期增長動(dòng)力充足。預(yù)計(jì)公司2023-2025年收入分別為51.5億元、30.3億元和41.2億元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展或不及預(yù)期、核心品種商業(yè)化進(jìn)展或不及預(yù)期、政策風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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