>> 國海證券-康方生物(9926.HK)2023年中報點評：核心產(chǎn)品放量可觀，臨床管線穩(wěn)步推進-230903
| 上傳日期： |
2023/9/4 |
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| 610KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
國海證券 |
| 評級： |
買入（首次） |
作者： |
周小剛 |
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事件:
康方生物于8月29日發(fā)布2023年中報：2023H1實現(xiàn)總收入36.77億元（+2,154.4%），主要來自藥物銷售以及核心產(chǎn)品依沃西許可費收入的確認，其中產(chǎn)品銷售收入7.95億元，許可費收入29.15億元；毛利36.00億元（+2,566.4%），主要歸因于許可費收入的大幅增長；盈利24.90億元（+459.8%），公司首次實現(xiàn)半年度盈利。
投資要點:
核心產(chǎn)品依沃西許可費收入可觀，臨床研發(fā)及商業(yè)化穩(wěn)步推進。公司自主研發(fā)的雙抗新藥依沃西于2022年與SUMMIT訂立合作許可協(xié)議，23Q1收到總計5億美元的首付款，其中29.15億人民幣已在23H1確認為許可費收入，大幅充盈在手現(xiàn)金，助力臨床開發(fā)和商業(yè)化持續(xù)推進。1）在中國，2023年8月，依沃西聯(lián)合化療用于治療EGFR-TKI治療后進展的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的NDA已獲CDE受理并納入優(yōu)先審評；依沃西單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1陽性NSCLC的III期臨床于今年8月完成入組；依沃西聯(lián)合化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀NSCLC的III期臨床于今年8月實現(xiàn)首例給藥。2）在海外，公司和合作伙伴SUMMIT協(xié)同高效推進依沃西的臨床開發(fā)。2023年5月，依沃西聯(lián)合化療用于治療三代EGFR-TKI治療后進展的EGFR突變非鱗狀NSCLC的全球多中心III期臨床在美國實現(xiàn)首例給藥。SUMMIT宣布計劃于2023年下半年完成依沃西聯(lián)合化療用于一線治療鱗狀NSCLC的III期臨床的首例給藥。我們認為，依沃西在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)和快速推進，將為全球患者帶來更具價值的新一代創(chuàng)新療法。
開坦尼銷售收入不斷提高，覆蓋范圍持續(xù)擴大。2023H1開坦尼銷售收入6.06億元，已納入北京、上海、杭州等10余省40多市的惠民保目錄，并且已通過聯(lián)合用藥布局13個適應癥，涵蓋肺癌、肝癌、胃癌等，構筑更高的商業(yè)壁壘。此外，開坦尼一線治療宮頸癌和一線治療胃/胃食管結(jié)合部腺癌的Ⅲ期臨床已完成入組，肝細胞癌術后輔助治療的Ⅲ期臨床正在高效推進中，一線治療PD-L1陰性NSCLC的Ⅲ期臨床已于2023年7月啟動。
自免代謝領域管線布局豐富，臨床進展順利。代謝類疾病藥物伊努西單抗（AK102，PCSK9）的NDA已于2023年6月獲得CDE受理。自免藥物依若奇單抗（AK101，IL12/IL23）的NDA已于2023年8月獲得CDE受理。同時，公司也在積極推進古莫奇單抗（AK111，IL-17）和曼多奇單抗（AK120，IL-4R）的臨床研究。
盈利預測和投資評級：我們預計公司2023-2025年收入分別為48.26/29.83/49.31億元，同比增長476%/-38%/65%。公司為國內(nèi)雙抗龍頭，核心產(chǎn)品進入快速兌現(xiàn)期，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示：新藥研發(fā)失敗風險；商業(yè)化不及預期風險；市場競爭加劇風險；在研管線進度不及預期風險，政策風險。
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