>> 國海證券-邁威生物(688062)科創(chuàng)板公司普通報告：上市品種放量在即，Nectin-4ADC前景可觀-230903
| 上傳日期： |
2023/9/4 |
大?。?/td>
| 618KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
國海證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
周小剛 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
事件：
邁威生物于8月29日發(fā)布2023年中報：2023H1實(shí)現(xiàn)營收0.90億元，同比增長713.81%；實(shí)現(xiàn)歸母/扣非凈利潤-4.13/-4.16億元，同比縮窄2.30%/2.97%。其中，Q2單季營收為0.86億元，同比增長1129.86%，歸母/扣非凈利潤為-1.72/-1.73億元，同比縮窄15.03%/16.59%。
投資要點(diǎn)：
商業(yè)化產(chǎn)品持續(xù)放量，積極推進(jìn)海外市場。（1）君邁康：新增原液產(chǎn)線，上半年完成發(fā)貨8.36萬支；完成25省招標(biāo)掛網(wǎng)；報告期內(nèi)新準(zhǔn)入醫(yī)院67家，累計準(zhǔn)入醫(yī)院172家，覆蓋藥店955家；海外商業(yè)化推廣方面，已與巴基斯坦、摩洛哥、菲律賓簽署正式協(xié)議，并已向印尼、埃及遞交上市申請。（2）邁利舒：于2023年3月獲批，4月25日完成首批商業(yè)發(fā)貨，上半年完成發(fā)貨2.78萬支，實(shí)現(xiàn)營收0.139億元；上半年累計準(zhǔn)入醫(yī)院88家，覆蓋藥店842家。海外市場已完成巴基斯坦和埃及的授權(quán)許可和商業(yè)化協(xié)議。
臨床后期管線收獲在即,Nectin-4 ADC進(jìn)展全球領(lǐng)先。邁衛(wèi)健（9MW0321）：腫瘤骨轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥有望年內(nèi)獲批，預(yù)計為國內(nèi)第一梯隊(duì)上市的生物類似藥。8MW0511（新一代白蛋白融合的長效G-CSF）：已完成Ⅲ期臨床研究，將于2023年ESMO大會展示研究結(jié)果，目前正在推進(jìn)上市許可申請，圣森生物負(fù)責(zé)產(chǎn)品國內(nèi)商業(yè)化，已收到其支付款項(xiàng)1.33億元。9MW2821:國內(nèi)首個和全球第二款以Nectin-4為靶點(diǎn)的ADC，相較已上市的Padcev組分更均一，結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定，腫瘤遞送能力更優(yōu)。公司將在2023年ESMO上展示Ⅰ/Ⅱ期成熟數(shù)據(jù)，同時正在積極推進(jìn)尿路上皮癌、宮頸癌、前列腺癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等多個隊(duì)列擴(kuò)展入組。
盈利預(yù)測與投資評級：我們預(yù)計公司2023-2025年收入分別為3.39/10.92/17.52億元，同比增長1124%/222%/60%。公司阿達(dá)木單抗、地舒單抗等生物類似物陸續(xù)放量貢獻(xiàn)現(xiàn)金流，Nectin-4 ADC全球進(jìn)度領(lǐng)先，市場前景廣闊，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示：新藥研發(fā)失敗風(fēng)險，生物制品集中帶量采購風(fēng)險，生物類似藥市場競爭加劇的風(fēng)險，商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險，政策風(fēng)險等。
|
|
