>> 國盛證券-前沿生物-U(688221)艾可寧快速放量，打造HIV全療程治療矩陣-230905
| 上傳日期： |
2023/9/5 |
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| 677KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
國盛證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
張金洋,胡偌碧,陳欣黎 |
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事件。公司公告2023年中報。公司2023年度上半年實現(xiàn)營業(yè)收入約4244.13萬元，同比增加62.20%。上半年度歸母凈利潤為虧損1.73億元，歸母扣非凈利潤為虧損1.87億元。
觀點：艾可寧快速拉動銷售增長，公司商業(yè)化拓展卓有成效。
1、2023年H1公司營收大幅增長，支持研發(fā)大力投入。營業(yè)收入主要來自公司自主研發(fā)的新藥艾可寧，艾可寧是目前國內(nèi)首個1.1類抗HIV新藥，是對國內(nèi)抗HIV口服藥物的補(bǔ)充及提升，具有差異化的市場競爭力。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，2023年H1研發(fā)投入1.1億元，同比增長38.08%，重點推進(jìn)艾可寧上市后研究，同時穩(wěn)步推進(jìn)其他在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度及早期研發(fā)項目。
2、渠道與學(xué)術(shù)推廣共同驅(qū)動，商業(yè)化拓展卓有成效。艾可寧上半年順利通過國家藥品監(jiān)督管理局審評，由附條件上市轉(zhuǎn)為常規(guī)上市，進(jìn)一步確定了艾可寧臨床的安全性和有效性。艾可寧目前已覆蓋全國28個省及直轄市內(nèi)280余家HIV定點治療醫(yī)院以及150余家DTP藥房。
3、全球化渠道漸成。艾可寧已在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞、哈薩克斯坦等5個海外國家獲得藥品注冊許可，7個海外國家已提交藥品注冊申請。
4、研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)，構(gòu)建完備產(chǎn)品矩陣。FB1002維持治療，在美國開展Ⅱ期臨床試驗，已經(jīng)完成全部受試者的入組及為期52周的治療與隨訪工作。FB1002多重耐藥適應(yīng)癥，正在開展多中心Ⅱ期臨床試驗。FB3001作為改良型新藥展Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗已獲批準(zhǔn)。
5、規(guī)?；a(chǎn)能力逐步具備，產(chǎn)能加速提升。南京乾德路德艾可寧生產(chǎn)基地獲得了菲律賓藥監(jiān)局頒發(fā)的GMP證書，可在PIC/S成員國間執(zhí)行GMP符合性檢查互認(rèn)；四川金堂原料藥生產(chǎn)基地已建設(shè)完成，原料藥生產(chǎn)基地獲得生產(chǎn)許可；山東齊河生產(chǎn)基地項目整體建設(shè)已接近尾聲。
盈利預(yù)測與估值。預(yù)計公司2023-2025年收入分別為1.52億元、3.16億元、5.12億元，同比增長分別為79.6%、107.8%、61.8%；歸母凈利潤分別為-1.52億元、-0.63億元、-0.26億元；EPS分別為-0.41元、-0.17元、-0.07元。維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：艾可寧銷售不及預(yù)測風(fēng)險；研發(fā)失敗風(fēng)險。
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