>> 華泰證券-啟明醫(yī)療-B(2500.HK)TAVR持續(xù)修復(fù),國際化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)-230905
| 上傳日期： |
2023/9/5 |
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| 986KB |
| 格式： |
pdf 共7頁 |
來源： |
華泰證券 |
| 評級： |
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作者： |
代雯,沈盧慶 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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TAVR植入量修復(fù)推動1H23收入端穩(wěn)健增長，國際化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)
啟明醫(yī)療公告，1H23實(shí)現(xiàn)收入2.56億元（+21.7% yoy），凈虧損3.7億元。公司1H23收入端實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長，主因：1）TAVR手術(shù)量自2M23持續(xù)修復(fù)（2M-6M23植入量同比+50%）而產(chǎn)品綜合ASP維持穩(wěn)健；2）海外市場在TPVR產(chǎn)品的帶動下快速增長（1H23公司海外收入+60%yoy，主要由VenusP-Valve貢獻(xiàn)）。展望2H23，由于4QTAVR手術(shù)旺季+公司海外商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)，但考慮新品商業(yè)化爬坡與研發(fā)費(fèi)用投放節(jié)奏，我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年收入6.32/9.58/15.07億元，并看好公司凈利潤于2025年轉(zhuǎn)正。使用DCF估值法（假設(shè)WACC 10.3%，永續(xù)增長率1.5%），我們給予啟明10.98港幣目標(biāo)價與“買入”評級。
TAVR：4Q手術(shù)旺季或驅(qū)動植入量進(jìn)一步修復(fù)，三代產(chǎn)品進(jìn)展順利
公司VenusA系列產(chǎn)品于1H23實(shí)現(xiàn)收入2.30億元（+17% yoy），主因自2M23起TAVR擇期手術(shù)持續(xù)修復(fù)（公司1H23 TAVR植入量2300+）。我們看好全年公司TAVR收入yoy沖擊50%（對應(yīng)5000臺植入量），考慮4QTAVR手術(shù)旺季推動下，VenusA系列產(chǎn)品或穩(wěn)步回升。展望長期，公司自主研發(fā)的三代產(chǎn)品PowerX與Venus Vitae（均即將啟動關(guān)鍵性臨床研究）或憑借其革命性干瓣設(shè)計(jì)，為公司TAVR管線發(fā)展注入長足發(fā)展動力。
TPVR：海內(nèi)外商業(yè)化仍處早期，看好2H23齊發(fā)力
公司TPVR產(chǎn)品VenusP-Valve于1H23實(shí)現(xiàn)收入2519萬元（+177% yoy），主因VenusP-Valve自4M22/7M22分別獲批歐盟CEMDR及中國NMPA上市后，海內(nèi)外療法滲透率持續(xù)提升（1H23植入量環(huán)比2H22提升80%）。我們看好該產(chǎn)品2023年收入翻番，主因：1）海外市場全年有望沖擊1000萬美金收入，考慮公司產(chǎn)品陸續(xù)歐洲多個國家獲得市場準(zhǔn)入并納入醫(yī)保支付；2）國內(nèi)市場收入爬坡收益產(chǎn)品商業(yè)化拓展持續(xù)推進(jìn)，公司作為國內(nèi)首個上市的TPVR產(chǎn)品或享有先發(fā)優(yōu)勢。此外，公司仍在努力開拓其他海外市場（8M23美國獲批IDE，日本確認(rèn)性臨床準(zhǔn)備中）。
二/三尖瓣：Dragonfly已遞交國內(nèi)上市申請，重磅管線助力長期增長
我們看好公司二/三尖瓣管線到2030年沖擊18億元收入，考慮：1）重磅Dragonfly與德晉醫(yī)療合作（已遞交中國NMPA上市申請），公司指引其或于2024年上市，我們看好其2030年沖擊近10億元收入。2）重磅產(chǎn)品Cardiovalve（三尖瓣返流性適應(yīng)癥處于國際多中心確認(rèn)臨床，二尖瓣返流處于早期可行性研究），我們看好其自2026年陸續(xù)上市。此外，公司所布局的肥厚性心肌病產(chǎn)品Liwen RF已于2023年3月完成確認(rèn)行臨床試驗(yàn)入組，公司指引其或于2024年上市。
風(fēng)險提示：商業(yè)化風(fēng)險，定價風(fēng)險，研發(fā)風(fēng)險，TAVR滲透率提升緩慢。
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