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事項(xiàng)：
　　近期，公司與健友股份簽署合同協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，通化東寶與健友股份將根據(jù)美國(guó)FDA藥品注冊(cè)要求，共同開展甘精、門冬、賴脯三款胰島素合作產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)，同時(shí)健友股份將獲得三款胰島素上市后在美國(guó)獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
　　評(píng)論：
　　東寶三代胰島素最快有望于2025年在美國(guó)獲批。2020年FDA已將胰島素在美國(guó)的上市申報(bào)路徑從新藥申請(qǐng)（NDA）調(diào)整為生物制品許可申請(qǐng)（BLA），因此在現(xiàn)有框架下，東寶的胰島素類似物可作為生物制品通過(guò)BLA申報(bào)上市（CMC+I期PK/PD研究），上市進(jìn)程將大大加快。公司甘精胰島素、門冬速效、門冬預(yù)混分別于2019、2021和2022年獲得NMPA批準(zhǔn)，若公司能在2024年向FDA遞交申報(bào)材料，產(chǎn)品最快有望于2025年在美國(guó)獲批上市。
　　健友成熟的美國(guó)注射劑銷售渠道將保障東寶胰島素放量。健友是國(guó)內(nèi)注射劑出口的領(lǐng)軍企業(yè)，子公司Meitheal作為美國(guó)本土化注射劑公司，擁有無(wú)菌注射劑的注冊(cè)、質(zhì)控、市場(chǎng)營(yíng)銷能力，同時(shí)擁有美國(guó)本土專業(yè)的采購(gòu)、制藥與注射劑銷售一體化的團(tuán)隊(duì)，能夠全面覆蓋美國(guó)注射劑市場(chǎng)各類渠道，東寶胰島素在美國(guó)上市后有望依托健友渠道實(shí)現(xiàn)放量。
　　公司國(guó)際化進(jìn)程加速。1）重組人胰島素有望于2024年獲得歐洲藥品管理局批準(zhǔn)。2）甘精胰島素已在多個(gè)發(fā)展中國(guó)家開展注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及申請(qǐng)工作，同時(shí)完成門冬胰島素在發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)的前期準(zhǔn)備工作。3）利拉魯肽方面，公司已與科興制藥計(jì)劃開拓17個(gè)海外新興市場(chǎng)。4）與健友就甘精、門冬、賴脯三款產(chǎn)品進(jìn)行合作，進(jìn)軍美國(guó)胰島素市場(chǎng)。
　　投資建議：通化東寶為國(guó)內(nèi)胰島素龍頭企業(yè)，公司走出集采影響，業(yè)績(jī)有望重回高增長(zhǎng)通道。我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年歸母凈利潤(rùn)分別為10.1、12.1和14.5億元，同比變動(dòng)-36.1%、19.3%和20.4%。根據(jù)DCF模型測(cè)算，我們預(yù)計(jì)2023年合理估值為291億元，對(duì)應(yīng)股價(jià)為14.6元。維持“強(qiáng)推”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：1、胰島素專項(xiàng)集采續(xù)約降價(jià)；2、胰島素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局惡化；3、部分產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度落后。