>> 華創(chuàng)證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：抗凝藥新重磅，F(xiàn)XI／FXIa單抗房顫大型II期成功-230924
| 上傳日期： |
2023/9/25 |
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| 2651KB |
| 格式： |
pdf 共25頁 |
來源： |
華創(chuàng)證券 |
| 評級： |
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作者： |
劉浩 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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血栓形成引起的缺血性心臟病和中風(fēng)是全球首要死因
心血管和代謝性疾病仍然是全球首要死因。據(jù)WHO估計，全球死亡人群中超過1/4死于動脈血栓栓塞（缺血性心臟病或中風(fēng)），并且在過去20年中發(fā)病率急劇上升。2019年，死于缺血性心臟病或中風(fēng)的人數(shù)分別為890萬和610萬人。這些疾病通常是由阻塞心臟或大腦血管的血栓引起的。血管內(nèi)血栓的形成會阻礙血流，阻止足夠的氧氣流向組織和器官。此外，凝塊碎片會從血凝塊中脫落并阻塞循環(huán)的其他部分。
房顫是心律失常最常見的類型，患者兩個心房的正常跳動是不規(guī)則的，血液不能像正常地從心房流向心室。房顫會增加中風(fēng)風(fēng)險約五倍，導(dǎo)致約七分之一的中風(fēng)。據(jù)美國CDC統(tǒng)計，美國每年有超過45.4萬人因房顫住院，每年導(dǎo)致15.8萬人死亡，2030年美國房顫患者將達到1210萬人。在中國，約有1.6%的成年人患有房顫，患者人數(shù)高達2000萬。
傳統(tǒng)抗凝藥銷售額已近200億美元，臨床應(yīng)用受到出血風(fēng)險限制
目前的抗血栓治療包括抗凝劑，如華法林、FXa抑制劑和凝血酶抑制劑等，其中最常用的是FXa小分子抑制劑阿哌沙班及利伐沙班，2022年銷售額分別為118億美元和73億美元，市場規(guī)模巨大。
雖然這些傳統(tǒng)抗凝藥可有效降低血栓形成的風(fēng)險，但它們可能使患者面臨顯著的出血風(fēng)險，因為它們針對的是正常凝血所需的因素。高達40%的符合條件的患者未接受直接口服抗凝血劑治療或治療不充分，因為患者認(rèn)為出血的風(fēng)險超過了預(yù)防血栓形成的需要。
風(fēng)險提示
臨床進度不達預(yù)期
新藥銷售不達預(yù)期
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