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原發(fā)性免疫球蛋白腎?。↖gA nephropathy）
　　原發(fā)性免疫球蛋白腎病（IgA腎?。┦且环N漸進(jìn)式的腎臟自身免疫疾病，該疾病的發(fā)病機(jī)制尚不明確，但目前的生化檢測(cè)顯示患者體內(nèi)異常糖基化的免疫球蛋白A1（IgA1）過(guò)度生成，并引起相應(yīng)免疫通路的激活，積聚在腎臟中造成腎臟的損傷與功能喪失。患者在疾病早期癥狀不明顯，隨著疾病進(jìn)展可出現(xiàn)從血尿或蛋白尿到腎損傷引起的嚴(yán)重高血壓，有超過(guò)50%的病患可能最終發(fā)展至腎臟疾病末期（ESRD）而需要進(jìn)行透析或腎臟移植。
　　 IgA腎病的確診需要通過(guò)活檢標(biāo)本鑒定，不同地區(qū)中IgA腎病的發(fā)病率顯著差異：其中美國(guó)的IgA腎病患病率占原發(fā)性腎小球腎炎的10-20%；一些歐洲國(guó)家占比較高，約為20-30%；亞洲國(guó)家最高，可達(dá)40-50%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)患病人數(shù)約為12-15萬(wàn)人，中國(guó)患病人數(shù)約為500萬(wàn)人，患者群體龐大。
　　目前IgA腎病的致病機(jī)制尚不明確，multi-hit假說(shuō)最受認(rèn)可。IgA腎病常用治療包括支持性療法，以及經(jīng)獲益-風(fēng)險(xiǎn)比評(píng)估后使用的全身性糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等。這些治療方法副作用顯著，包括全身性糖皮質(zhì)激素治療后導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，心血管和代謝異常，骨質(zhì)疏松和骨壞死等，存在較大的未滿足臨床需求。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　臨床進(jìn)度不達(dá)預(yù)期
　　新藥銷售不達(dá)預(yù)期