>> 華安證券-九典制藥(300705)經(jīng)皮給藥制劑為矛，“原料藥+輔料+制劑”戰(zhàn)略為盾-231015
| 上傳日期： |
2023/10/16 |
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| 格式： |
pdf 共33頁 |
來源： |
華安證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買入（首次） |
作者： |
譚國超，李昌幸 |
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短期來看，“久悅”品牌，局部鎮(zhèn)痛凝膠貼膏劑將持續(xù)發(fā)力
洛索洛芬鈉凝膠貼膏：
國內(nèi)首仿產(chǎn)品，“國談+多次集采”，先入市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)明顯，價(jià)格利空盡出。2023年H1洛索洛芬鈉凝膠貼膏收入6.99億元，同比增長(zhǎng)21.35%，占公司總收入的57%，藥品制劑板塊占公司總收入的83%。2022年3月被納入集采，單貼價(jià)格由2021年約20.7元/貼降至18.1元/貼。2023年浙江省和京津冀“3+N”聯(lián)盟將洛索洛芬鈉凝膠貼膏納入集中采購名單。未來預(yù)計(jì)多次集采后，洛索洛芬鈉凝膠貼膏的價(jià)格將維持穩(wěn)定。
酮洛芬凝膠貼膏：
日本市場(chǎng)王牌產(chǎn)品，國內(nèi)首仿，適應(yīng)癥與洛索洛芬鈉凝膠貼膏協(xié)同，預(yù)計(jì)完成醫(yī)保談判后，能加速放量，未來潛力大。酮洛芬外用制劑是日本市場(chǎng)王牌產(chǎn)品，占據(jù)1/3的市場(chǎng)。中國市場(chǎng)尚未開發(fā)，未來潛力大。
管線產(chǎn)品預(yù)計(jì)持續(xù)推出，擴(kuò)大局部鎮(zhèn)痛貼膏劑領(lǐng)域布局
2024-2025年預(yù)計(jì)4款產(chǎn)品落地，逐步形成局部鎮(zhèn)痛化學(xué)貼膏劑領(lǐng)域產(chǎn)品群。2024年預(yù)計(jì)利多卡因凝膠貼膏獲批上市；2025年預(yù)計(jì)吲哚美辛凝膠貼膏和氟比洛芬凝膠貼膏獲批上市。
中藥創(chuàng)新藥“椒七麝凝膠貼膏”有望打破中藥貼膏劑市場(chǎng)格局
椒七麝凝膠貼膏是九典制藥自主研發(fā)的新型中藥貼膏劑，預(yù)計(jì)23年底申報(bào)生產(chǎn)，25年獲批?，F(xiàn)代化新型中藥凝膠貼膏未來增長(zhǎng)空間大。目前中藥貼膏劑市場(chǎng)主要以橡膠膏劑為主，平均每貼不足1元，人均使用量約為凝膠膏劑的19倍。技術(shù)上凝膠貼膏不存在高溫工藝易破壞植物有效成分等局限性；載藥量方面，九典制藥自主研發(fā)輔料已突破交聯(lián)架橋相關(guān)技術(shù)壁壘，開發(fā)了一種載藥量高的貼膏劑基質(zhì)體系。新型中藥凝膠貼膏劑商業(yè)價(jià)值更高，使用效果更佳，前景向好。
長(zhǎng)期來看，經(jīng)皮給藥制劑領(lǐng)域擁有更大發(fā)展空間
全球市場(chǎng)規(guī)模高速擴(kuò)大，產(chǎn)品加速推入市場(chǎng)
經(jīng)皮給藥制劑作為全球第三大制劑可以避免首過代謝、控制藥物緩慢釋放，提高患者依從性。經(jīng)皮給藥制劑自1979年開始逐步受到全球關(guān)注，高速發(fā)展。2001-2020年全球經(jīng)皮給藥市場(chǎng)規(guī)模從20億美元增長(zhǎng)至525億美元，F(xiàn)DA審核通過的經(jīng)皮給藥制劑數(shù)目從每年獲批5個(gè)左右增長(zhǎng)至每年獲批15個(gè)左右。
應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，開發(fā)潛力大
經(jīng)皮給藥制劑可以通過皮膚將藥物遞送至血管作用于局部或全身，可以被廣泛應(yīng)用至各領(lǐng)域。截至2023年6月，F(xiàn)DA審批通過的經(jīng)皮給藥制劑共有23個(gè)品種，適應(yīng)癥廣泛覆蓋于心腦血管疾病、生殖系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和戒煙等領(lǐng)域，未來開發(fā)前景良好。
公司具備“原料藥+輔料+制劑”完整產(chǎn)業(yè)鏈，保障品質(zhì)，優(yōu)化成本
公司原料藥與輔料相互協(xié)同，參與集采成本優(yōu)勢(shì)明顯。截止2023年6月底，公司已取得116個(gè)制劑品種的批準(zhǔn)文號(hào)，完成了78個(gè)原料藥品種的備案登記，81個(gè)藥用輔料批文的備案登記。
公司同步研發(fā)核心原料藥和輔料，保證原料藥供應(yīng)穩(wěn)定，不受制于上游原料藥廠家，更不會(huì)形成主導(dǎo)制劑產(chǎn)品原料藥被其他企業(yè)壟斷的局面。
投資建議
九典制藥是中國經(jīng)皮給藥制劑稀有標(biāo)的。公司經(jīng)皮給藥制劑規(guī)劃發(fā)展明確，預(yù)計(jì)到25年底，洛索洛芬鈉凝膠貼膏和酮洛芬凝膠貼膏將持續(xù)放量，維持公司收入增長(zhǎng)。我們預(yù)計(jì)公司2023~2025年收入分別27.82/34.03/41.72億元，分別同比增長(zhǎng)20%/22%/23%，歸母凈利潤(rùn)分別為3.74/4.86/6.42億元，分別同比增長(zhǎng)39%/30%/32%，對(duì)應(yīng)估值為23X/18X/14X。首次覆蓋，給予“買入”投資評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
市場(chǎng)需求變化風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和人才流失風(fēng)險(xiǎn)等
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