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>> 西南證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)2023年三季報(bào)點(diǎn)評(píng):貝福替尼一線獲批,關(guān)注雙抗等優(yōu)質(zhì)管線進(jìn)展-231025
上傳日期:   2023/10/25 大小:   1175KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   西南證券
評(píng)級(jí):   持有 作者:   杜向陽(yáng)
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業(yè)績(jī)總結(jié):公司發(fā)布2023年三季報(bào),前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20.4億元(+22.9%),歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)3億元(+196.4%),扣非后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)2.4億元(+282.7%)。第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.3億元(+78.2%),歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)1.6億元(+1833.3%),扣非后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)1.5億元(+5753.1%)。
  藥品銷售穩(wěn)中有升,貝福替尼等新產(chǎn)品上市貢獻(xiàn)收入增量。貝美納一線治療適應(yīng)癥于2023年初被納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》,一線二線共同助力產(chǎn)品快速放量。2023年5月,三代EGFR-TKI賽美納二線治療適應(yīng)癥獲批上市;一線治療適應(yīng)癥于2023年10月12日獲批,貢獻(xiàn)收入增量。2023年6月,伏美納獲批上市,用于與依維莫司聯(lián)合用于治療既往接受過(guò)酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者。
   EGFR/C-MET雙抗MCLA-129聯(lián)用貝福替尼獲批臨床,有潛力成為EGFR陽(yáng)性NSCLC一線標(biāo)準(zhǔn)治療。強(qiáng)生EGFR/C-MET雙抗聯(lián)用三代EGFR-TKI一線治療EGFR陽(yáng)性NSCLC三期臨床于2023ESMO發(fā)布,試驗(yàn)組和奧希替尼對(duì)照組mPFS為23.7m vs 16.6m(HR=0.7),有潛力替代EGFR-TKI單藥成為標(biāo)準(zhǔn)治療。公司MCLA-129聯(lián)用貝福替尼方案已獲批IND,進(jìn)度僅次于強(qiáng)生。
  在研管線穩(wěn)步推進(jìn),貝福替尼一線治療適應(yīng)癥獲批上市。2023年前三季度研發(fā)投入7.3億元(+4.6%)。目前公司在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目40余項(xiàng),19項(xiàng)處于臨床階段產(chǎn)品快速推進(jìn),貝福替尼一線治療適應(yīng)癥獲批上市,EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑藥品IND獲批,CFT8919片藥品IND獲受理。BPI-16350(CDK4/6)Ⅲ期臨床、以及術(shù)后輔助適應(yīng)癥、貝福替尼術(shù)后輔助適應(yīng)癥等5個(gè)新藥/新適應(yīng)癥處于臨床III期階段。
  盈利預(yù)測(cè)與投資建議:預(yù)計(jì)2023-2025年歸母凈利潤(rùn)分別為3億元、4.1億元、5.5億元,對(duì)應(yīng)PE分別為76、56、42倍。公司核心產(chǎn)品??颂婺岜3址€(wěn)健,新產(chǎn)品恩沙替尼貢獻(xiàn)增量,在研管線順利推進(jìn),貝福替尼等新藥上市貢獻(xiàn)未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽俊>S持“持有”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展低于預(yù)期、已上市產(chǎn)品銷售低于預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。
  
貝達(dá)藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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