>> 華金證券-貝達藥業(yè)(300558)在研管線高效推進，新一代ALK及EGFR有望持續(xù)放量-230921
| 上傳日期： |
2023/9/21 |
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| 797KB |
| 格式： |
pdf 共7頁 |
來源： |
華金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
趙寧達 |
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投資要點
2023Q2營收環(huán)比大幅改善。（1）2023H1，公司實現(xiàn)營收13.14億元（+4.83%，同增，下同），主要受益于貝美納及貝安汀銷售穩(wěn)中有升，賽美納及伏美納開始貢獻收入增量。歸母凈利潤1.48億元（+56.58%），扣非歸母凈利潤0.88億元（+46.51%）。費用方面，銷售費用4.58億元（+3.99%），費用率34.85%（-0.28pp）；受益于股權激勵費用等減少，管理費用2.04億元（-34.17%），費用率15.50%（-9.18pp）。（2）2023Q2，公司實現(xiàn)營收7.82億元（+16.99%），環(huán)比增加47.15%；歸母凈利潤0.97億元（+777.93%），扣非歸母凈利潤7.01億元，同比扭虧為盈。
貝美納及貝安汀銷售穩(wěn)中有升，賽美納及伏美納有望貢獻業(yè)績新增量。（1）凱美納（埃克替尼）：作為一代EGFR-TKI，2023H1銷量同比下降4.21%。（2）貝美納（ALK，恩沙替尼）：國內(nèi)一線適應癥于2023年初納入醫(yī)保，至此國內(nèi)一、二線適應癥均納入醫(yī)保，助力產(chǎn)品快速放量，2023H1銷量同比增長12.02%；國內(nèi)輔助治療適應癥已推進至Ⅲ期臨床；海外一線適應癥上市申請準備工作正積極推進，有望成為首個由國內(nèi)藥企主導研發(fā)的在全球上市的肺癌靶向藥。（3）貝安汀（貝伐珠單抗）：安維汀生物類似藥，已覆蓋原研藥全部適應癥，2023H1銷量同比增長162.26%。（4）賽美納（貝福替尼）：作為三代EGFR-TKI，具有更好的PFS表現(xiàn)。Ⅲ期注冊臨床研究顯示，貝福替尼中位無進展生存期為22.1個月，而?？颂婺釣?3.8個月；其二線治療適應癥于2023年5月獲批上市，有望帶來新的業(yè)績增量；一線適應癥NDA已于2023年1月獲受理，術后輔助治療適應癥已推進至Ⅲ期臨床。（5）伏美納：國內(nèi)首個腎癌創(chuàng)新藥，于2023年6月獲批上市，有望貢獻業(yè)績新增量。
研發(fā)投入持續(xù)增加，在研管線高效推進。2023H1研發(fā)投入5.35億元（+16.43%），占營收比重40.69%（+4.06pp）。目前在研管線40余項，18項進入臨床，4項Ⅲ期正在開展。其中，自研CDK4/6抑制劑BPI-16350臨床Ⅲ期完成入組，有望為乳腺癌患者帶來新的方案選擇；自研FIC大分子新藥BPB-101是一款三功能雙特異性IgG1亞型人源化抗體，目前已獲批臨床；自研BPI-460372（TEAD）已于中美兩地獲批臨床，BPI-452080（HIF-2α）及BPI-472372（CD73）均于國內(nèi)獲批臨床。
加強外部合作，深化戰(zhàn)略布局。2023年5月，公司與C4T簽署許可及合作協(xié)議，通過支付1000萬美元首付款，取得CFT8919國內(nèi)開發(fā)、制造及商業(yè)化權利；同時以2500萬美元認購C4T增發(fā)普通股；此次合作將進一步充實公司研發(fā)管線，加強在EGFR通路的競爭力。2023年6月，公司與國藥控股簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，通過深化合作，將推動美納系列抗腫瘤藥物惠及更多患者。2023年8月，公司認購天廣實定向發(fā)行新股，認購比例占天廣實定向發(fā)行后總股本2.91%，此次合作有助于深化公司抗體藥物領域戰(zhàn)略布局。
投資建議：公司圍繞NSCLC領域構建多元化產(chǎn)品管線，目前上市產(chǎn)品已增至5款，貝美納一線適應癥準備海外上市，賽美納國內(nèi)一線適應癥NDA已獲受理，有望帶來業(yè)績新增量。我們預測公司2023-2025年歸母凈利潤3.16/4.82/6.69億元，增速117%/53%/39%。對應PE分別為72/47/34倍，首次覆蓋，給予“買入-A”建議。
風險提示：行業(yè)政策及藥品招標風險、新藥研發(fā)及上市風險、市場競爭風險等。
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