>> 海通證券-貝達藥業(yè)(300558)貝福替尼獲批上市，創(chuàng)新管線有序推進-230921
| 上傳日期： |
2023/9/21 |
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| 885KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
海通證券 |
| 評級： |
優(yōu)于大市 |
作者： |
余文心,朱趙明 |
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投資要點：
公司披露2023年上半年業(yè)績。公司2023年上半年實現(xiàn)收入13.1億元（同比+4.8%），歸母凈利潤1.5億元（同比+56.6%），扣非歸母凈利潤0.9億元（同比+46.5%）。第二季度收入7.8億元（同比+17.0%），環(huán)比增長47.1%；歸母凈利潤1.0億元（同比+777.9%），扣非歸母凈利潤0.7億元（同比+593.4%）。2023年上半年銷售費用率34.9%；管理費用率15.5%，因股權(quán)激勵費用等減少，管理費用比去年同期減少1.1億元；研發(fā)費用3.3億元。截至2023年6月底，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額6.6億元。
新品持續(xù)獲批，產(chǎn)品銷售穩(wěn)步推進。2023年5月，第三代EGFR-TKI貝福替尼二線治療適應(yīng)癥獲批上市。2023年6月，伏羅尼布與依維莫司聯(lián)合，用于“既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌（RCC）患者”的適應(yīng)癥獲批上市，成為中國首個用于治療腎細胞癌的國產(chǎn)1類靶向新藥。2023年上半年埃克替尼銷量同比下降4.2%，而恩沙替尼、貝伐珠單抗分別同比增長12.0%、162.3%，貝福替尼、伏羅尼布也開始貢獻收入。
后續(xù)管線儲備豐富，研發(fā)工作持續(xù)推進。目前公司18項在研新藥項目進入臨床試驗，4項正在開展Ⅲ期臨床試驗：（1）貝福替尼一線適應(yīng)癥處于NDA階段，術(shù)后輔助III期推進中；（2）MCLA-129（EGFR/c-Met雙抗）單藥治療晚期實體瘤、聯(lián)用貝福替尼治療EGFR敏感突變晚期NSCLC的兩項適應(yīng)癥均處于I期臨床階段；（3）恩沙替尼術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥的III期臨進行中；NSCLC一線治療的全球多中心臨床試驗推進中，公司正積極推進該產(chǎn)品向FDA遞交一線適應(yīng)癥的上市申請準(zhǔn)備工作；（4）BPI-16350（CDK4/6抑制劑）聯(lián)合氟維司群治療內(nèi)分泌治療后進展的HR陽性/HER2陰性的乳腺癌適應(yīng)癥的III期臨床試驗于今年4月完成入組，I期臨床研究數(shù)據(jù)以摘要形式在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會展示，確認的ORR高達60.5%且安全性良好；（5）BPI-460372（TEAD抑制劑）I期管線有序推進中。
通過BD積極對接全球具有潛力的新藥品種。2023年5月，公司與C4Therapeutics, Inc.簽署《許可與合作協(xié)議》，以自有資金支付C4T 1000萬美元的首付款，取得在中國（包括香港、澳門和臺灣地區(qū)）開發(fā)、制造和商業(yè)化CFT8919的獨家權(quán)利，并可獲得前述區(qū)域以外約定比例的銷售提成；同時，通過全資子公司貝達投資（香港）有限公司與C4T簽署《股權(quán)認購協(xié)議》，以2500萬美元認購C4T增發(fā)的約557萬股普通股。我們認為貝達與C4T合作共同開發(fā)和商業(yè)化CFT8919，將進一步充實公司的研發(fā)管線，在公司原有的一代及三代EGFR抑制劑基礎(chǔ)上加強公司在EGFR通路的競爭力。
盈利與估值。我們預(yù)計2023-25年歸母凈利潤分別為3.2億、5.0億、5.7億元，同比增長121.1%、55.5%、13.4%，EPS分別為0.77、1.19、1.35元?？紤]到公司深耕肺癌領(lǐng)域，并向其他疾病領(lǐng)域拓展，已完成小分子到大分子的研發(fā)生產(chǎn)能力攻關(guān)，核心產(chǎn)品?？颂婺?、恩沙替尼、貝福替尼、伏羅尼布、貝伐珠單抗銷量逐步增長，多個在研管線有序推進，有望陸續(xù)上市，我們給予公司2023年77-87倍PE，對應(yīng)合理價值區(qū)間59.16 - 66.85元，對應(yīng)9-10倍PS，給與“優(yōu)于大市”評級。
風(fēng)險提示：新藥研發(fā)風(fēng)險、新藥審批風(fēng)險、新藥上市風(fēng)險、技術(shù)迭代風(fēng)險等。
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