>> 信達(dá)證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)上市品種增至5個，三代EGFR放量可期-230907
| 上傳日期： |
2023/9/7 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
信達(dá)證券 |
| 評級： |
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作者： |
唐愛金 |
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事件：公司近日發(fā)布2023年半年報，2023上半年實現(xiàn)營收13.14億元（yoy+4.83%），歸母凈利1.48億元（yoy+56.58%），扣非歸母凈利潤0.88億元（yoy+46.51%）；2023Q2實現(xiàn)營收7.82億元（yoy+16.99%），環(huán)比增長46.99%，歸母凈利0.97億元（yoy +778%），扣非歸母凈利潤0.70億元（yoy+593%）。
點評：
產(chǎn)品銷量穩(wěn)中有升，上市品種增長至5個
目前公司擁有5款上市產(chǎn)品：①?？颂婺嵊糜贓GFR突變NSCLC一線、二線及術(shù)后輔助三項適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄，銷量同比下滑4.21%，主要系2022H1高基數(shù)影響。②恩沙替尼一線適應(yīng)癥于2023年3月1日開始執(zhí)行醫(yī)保價格，銷量同比增長12.02%，主要系2022H1高基數(shù)影響。③貝安?。ㄘ惙ブ閱慰梗╀N量同比增長162.26%。④貝福替尼（三代EGFR-TKI）二線療法于23年5月獲批上市，一線適應(yīng)癥已于23年1月報NDA受理，術(shù)后輔助適應(yīng)癥III期3月完成首例受試者入組。⑤伏羅尼布（RTKs抑制劑，二線腎癌）6月獲批上市，為目前唯一獲批腎癌的國產(chǎn)VEGFR-TKI。
公司2023H1歸母凈利潤同比提升了56.58%，主要原因為上年同期股權(quán)激勵費用為3.09億元，2023H1減少為2.04億元。
40余個在研項目持續(xù)推進，4項III期臨床進行中
公司持續(xù)加大新藥研發(fā)投入，研發(fā)投入達(dá)5.35億元（yoy+16.43%），占營業(yè)收入比例40.69%，其中費用化研發(fā)費用3.35億元（yoy+5.5%）。
2023年4月，公司自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑BPI-16350項目“聯(lián)合氟維司群對比安慰劑聯(lián)合氟維司群治療既往接受內(nèi)分泌治療后進展的HR+/HER2-的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌受試者”的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究完成受試者入組。7月，MCLA-129（EGFR/c-Met雙抗）和貝福替尼聯(lián)合用藥“用于具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療”臨床試驗獲批。7月，自EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引進的EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑“擬用于病理性近視脈絡(luò)膜新生血管（pmCNV）適應(yīng)癥”的臨床試驗獲批。
盈利預(yù)測：我們預(yù)計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為28億元、36.75億元和44.23億元；歸母凈利潤分別為3.18億元、5.03億元和7.25億元；2023-2025年EPS分別為0.76元、1.21元和1.74元，對應(yīng)PE估值分別為64、40和28倍。
風(fēng)險因素：行業(yè)政策的風(fēng)險；在研項目臨床進度不及預(yù)期的風(fēng)險；產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的風(fēng)險；市場競爭加劇的風(fēng)險。
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